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全球5亿市场 苯氧芳酸类进口药群起逐鹿

2006/5/23/09:39 来源:医药经济信息刊
  20世纪40年代苯氧芳酸类(贝特类)药物首次上市,苯氧芳酸类药物是广谱的全身性脂质调节剂,降低甘油三酯水平最有效,同时可减少LDL胆固醇和升高HDL胆固醇。

  苯氧芳酸类具有不同的调脂作用,是以降低甘油三酯和提高保护性的高密度脂蛋白为主的调脂药物。该类药物可改变LDL的分布,使之分布在更多的较大的漂浮颗粒上,减少粥样硬化。但是贝特类药物对冠脉疾病的作用机制不明显。该类药物用于临床较早,目前市场上较多的是非诺贝特、吉非罗齐、苯扎贝特、环丙贝特等。近年来,老药新剂型的开发,进一步带动了苯氧芳酸类产品市场,在全球药占5亿多美元的市场份额。

  非诺贝特是第三代苯氧芳酸衍生物类调血脂药物,2004年雅培公司的非诺贝特微粒Tricor的市场比上一年增长了37.63%,销售额达7.79亿美元。与此同时,美国FDA已批准法国利博福尼制药集团的非诺贝特微粒化剂型,商品名立平脂,现已在许多国家上市。

  另一个品种是德国宝灵曼的苯扎贝特,商品名必降脂,2000年在全球的销售额为8520万美元,在全球排名第417位。其次是法国赛诺菲圣德拉堡的环丙贝特,2000年的销售额为5300万美元,3个贝特类药物被列入世界前500名畅销药品。贝特类在我国典型城市样本医院占12%的市场份额,其中进口药品约占一半,主要是德国宝灵曼的必降脂,法国利博福尼的立平脂,德国史达德药业的脂康平(苯扎贝特)等。

  我国1991年已批准生产吉非罗齐,十家企业获得生产批准文号,国内具有数士多吨的生产能力,原料药主要由株洲湘江药业和上海三维制药生产,2001年两厂产量比增长率12%。吉非罗齐在我国有一定的市场基础,1999年该药在北京市医院购药排序第72位。2001年吉非罗齐制剂产量为7640万粒。为了增加贝特类调脂药和新剂型品种,自1999年至上2001年国家相继下达了非诺贝特缓释胶囊剂、苯扎贝特原料及制剂的新药证书和生产批件,由五家企业生产销售。

  样本医院常用苯氧芳酸类药物是非诺贝特、吉非贝齐、苯扎贝特3个品种,其中非诺贝特在调血脂购药金额中占据了10.52%的份额,在药品集中招标采购推动下,11个生产企业为订供应厂商,其主要品牌药物是法国利福博尼制药公司的力平之胶囊,其购药金额占据非诺贝特的89.58%,上海爱的发制药有限公司的利必非缓释胶囊占9.98%,而广州威尔曼药业、四川维奥制药有限公司、徐州恩华药业等企业的非诺贝特所占比例较少。

  吉非贝齐、苯扎贝特在调血脂药中所占比例较少,分别占0.80%、0.19%,已有14个厂商成为向样本医院供应吉非贝齐的入围企业,占调血脂药品总数量的3.23%,而众多吉非贝齐厂商中苏州中化药品工业有限公司、株洲湘江药业、上海三维制药有限公司、哈药集团制药总厂、天津金世制药有限公司五家占据了82%的份额。

  国内市场中的苯扎贝特主要是江苏先声汉合制药有限公司的产品阿贝他,占据了90%以上的市场,德国宝灵曼公司的必降脂片、史达德公司的脂康平缓释胶囊在样本医院统计用量较少。

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