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符合5条件 成都造新药可获百万政府资助
2006年5月23日 9:59  来源:中国医药报  作者:李微敖

    日前从成都市科技局传来信息,今年5月1日起,符合一定条件的“成都造”新药,均可获得10万元~100万元不等的政府资助。这一政策源于该局刚刚出台的《成都市新药成果转化资助管理暂行办法》,该《办法》旨在促进成都生物医药产业的自主创新和推动具有自主知识产权的“成都造”医药科技成果加快转化,目前国内仅有上海浦东、海口等地实施了类似措施。 
     
    资助条件:五项缺一不可 
     
    成都市科技局社会发展与科技普及处处长王宏向媒体介绍了资助的适用范围:申请单位是在成都市注册、具有独立法人资格的企事业单位;申请项目是由单位自行开发或与其他单位联合开发,获得新药证书并由本市企业取得药品批准文号的新药项目(联合开发的由第一完成单位提出申请);申请项目获得新药证书的时间在2006年1月1日以后;申请时间在获得药品注册批件之日起一年内提出(逾期不予受理);具备良好市场前景、没有知识产权纠纷。 

    同时符合这五个条件的项目可向市科技局提出申请,经审核、公示等程序无误后,即可获得相应的资助。王宏还特别强调,申请单位必须提供真实可靠的申报材料和凭证,如发现弄虚作假或相同新药重复申请的,不仅要追回已资助的全部资金,还要取消其以后的申请资格。 
     
    资助额度:10万元~100万元 
     
    那么具体到一项新药可获得多少资助呢?成都市科技局生物与医药科技处处长张庆介绍说,他们按照现行的《药品注册管理办法》的注册分类,以药品创新程度为主要指标,分三种资助类别,额度分别是10万元、50万元和100万元。 

    张庆同时表示:“包装、剂量的变化,虽然也算新药,但不在资助范围内,我们只对药品本身有创新的新药进行资助。符合这一条件的,去年成都市也就在30~40项之间——而且国家对新药的审批也越来越严格,预计成都一年的总资助额度在1000万元左右。” 
     
    企业反馈:申请10项! 
     
    地奥、科伦等成都本地知名医药企业的负责人在获悉这一政策后均表示:“这是重大利好,重大利好!对我们新药研发,进行自主创新工作肯定有不小的促进作用。” 

    科伦集团副总裁程志鹏还算了一笔账:“一般来说,一类新药(资助额度是100万元)研发及投产至少在10年以上,研发和临床费用不少于1000万元;二、三类药(资助额度是50万元)需要七八百万元的投入;三类以下的新药研发经费少一些,也要三四百万元的样子。这笔钱(资助金)看似只占到了研发和临床费用的10%左右,但其实对于新药大规模推广上市的帮助将很大。”程志鹏同时表示,科伦每年申请10项资助没问题,预计为50万元的资助拿到5项,10万元的拿到5项,总额在300万元左右。   
   
 

 
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