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国家药监局:全国跟踪检查药品GMP认证

2006/5/25/08:09 来源:中国青年报
    国家食品药品监督管理局5月24日发出明电,要求各地药品监管部门认真贯彻落实国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》,务必做到全面彻底查封假药,对疑似假药相关病例必须主动配合有关部门就地做好救治等各项工作。 

  通知要求,进一步加强药品研究、生产、流通领域和使用环节的监督管理。严格药品注册审评审批工作,加强药品注册申请现场考核,重点围绕原辅料来源、试制与研究原始记录、申报生产样品试制、药品研究全过程各时间点的衔接、试验仪器及动物管理等环节开展工作。

  组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查,继续做好药品GMP认证跟踪检查工作。对企业存在的缺陷,要监督企业及时整改;对发现的违法问题坚决依法查处;对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其《药品GMP证书》,情节严重的,依法吊销其《药品生产许可证》。 
 

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