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叫停鱼腥草注射液 其口服制剂仍可使用

2006/6/6/07:53 来源:北方晨报
  国家食品药品监督管理局要求暂停鱼腥草注射液等七种注射剂使用和审批通知下发后,引起了鞍山市民的广泛关注。鞍山市食品药品监督管理局药品注册与安全监管处副处长胡庆侠,6月5日专门就此事接受了记者的专访。

  国家食品药品监督管理局为什么要求对鱼腥草注射液等七种注射剂暂停使用和审批?

  胡庆侠:此次采取暂停措施涉及品种包括:鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠。从国家药品不良反应监测中心数据库收到的使用鱼腥草注射液等七种注射剂的不良反应病例报告来看,主要的严重不良反应表现为过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等,并有死亡病例发生。但目前鱼腥草注射液等七种注射剂相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等方面尚不明确,需进一步深入研究。为避免此类严重不良反应的重复发生和蔓延,保证公众的用药安全,国家食品药品监督管理局,要求暂停此类药品的使用和审批。暂停后,国家食品药品监督管理局将及时组织相关的鉴定工作。

   除暂停品种外,其他含鱼腥草品种是否可以继续使用?

  胡庆侠:与鱼腥草注射液等七种注射剂相比,其口服制剂较为安全,鱼腥草的口服制剂仍可以根据病情需要合理使用。

  鱼腥草注射液等七种注射剂常见不良反应有哪些?

  胡庆侠:鱼腥草注射液等七种注射剂常见的不良反应多为B型不良反应,主要包括:皮肤和全身过敏反应,临床表现为,皮疹、剥脱皮炎;咳嗽、口干、气促、呼吸困难、急性肺水肿;恶心、呕吐;过敏性休克、过敏性哮喘、喉头水肿等。目前数据显示鱼腥草注射液等七种注射剂出现的不良反应多属速发型变态反应,如果不良反应发生后及时停药并得到有效治疗,其预后良好;如果使用时未发生不良反应,一般来讲,不再使用该类药品不会对机体发生危害。

  药品为什么会产生不良反应?

  胡庆侠:许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,可能在一部分人身上引起不良反应。任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现仍有很大的差别。

  患者用药后出现不良反应,应该采取哪些急救措施?

  胡庆侠:用药后出现不良反应,应立即停用可疑药物,到最近的医疗卫生机构就诊,使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其他药物。

  哪些人容易出现不良反应?

  胡庆侠:一般认为,老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。

  患者用药时,如何预防不良反应?

  胡庆侠:患者在用药时,要按照医生的处方或药品包装盒内的药品说明书规定的适应症、用法用量使用。消费者需学习一些合理用药、安全用药知识,提高这方面的自我保护能力。

  普通市民可以在哪里获得更多的药品使用安全性信息?

  胡庆侠:消费者可以通过药品包装盒内的药品说明书、国家食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理局药品评价中心发布的药物安全性信息、《药品不良反应信息通报》等渠道获得药品安全性信息。也可以通过登陆国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn和国家药品不良反应监测中心网站www.cdr.gov.cn进行查询。 

  背景资料

  鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草,别名侧耳根、猪鼻孔等,是药食两用的植物之一,入食多鲜用。入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用,凉拌鱼腥草也是民间的一道传统佳肴。

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