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SFDA督察浙江药品包装标签说明书整治工作

2006/6/7/14:37 来源:中国医药报 作者:王东海

    按照工作计划安排,5月26日,国家食品药品监管局药品包装、标签和说明书专项督察小组赴此次督察活动的最后一站——浙江,对该省药品包装、标签和说明书专项检查工作进行督察。

  据了解,接到国家食品药品监管局《关于开展药品包装、标签和说明书专项检查的通知》后,浙江省食品药品监管局结合本省的实际情况,周密组织,认真落实,及时对专项检查工作进行了部署。对照国家食品药品监管局确定的14项检查内容,该局稽查分局牵头,注册、安监部门配合参与,采取企业自查自纠和药品监管部门检查相结合、全面检查和突出重点相结合、规范整改和依法查处相结合的方式,组织执法人员对全省药品生产企业生产上市的药品包装、标签和说明书进行全面检查,强化对企业成品仓库、药包材仓库的现场检查。截至5月23日,全省已经检查药品制剂生产企业213家,检查药品生产企业上市品种3179种次,发现存在违反《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的药品268种次,不符合《药品说明书和标签管理规定》的药品2913种次,依法立案查处案件1起。

  督察期间,督察组听取了浙江省药品生产、经营企业开展自查自纠的汇报以及对药品包装、标签和说明书专项整治工作的建议。

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