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石四药问题产品全部召回 高管赴杭调查

2006/6/9/07:52 来源:第一财经日报 作者:郭艾琳
    引起杭州市9位患者异常反应的石家庄第四制药有限公司生产(下称“石四药”)的葡萄糖氯化钠(批号060221502),目前已经全部召回。石四药方面多位高层已于前日抵达杭州配合当地药监部门就不良反应事件进行调查,但调查结果目前尚未出来。 

    问题产品已全部召回

    “这个批次的葡萄糖氯化钠一共生产了193件,目前我们已经把没有使用的产品全部召回,并封存等待进一步抽检。”石四药市场部一位不愿透露姓名的人士对《第一财经日报》说。

    该人士告诉记者,该批次产品目前只在唐山、青岛、浙江三地有使用,而河北迁安人民医院的45件产品已经全部使用完毕,尚未出现不良反应的情况。

    在不良反应事件后,杭州市药监局对石四药其他批次的葡萄糖氯化钠也进行了检测,结果显示合格,因此,其余批次的产品仍在继续销售。“其余批次的产品是全国范围内销售的。”该人士说。

    而石四药公司办的一位人士表示,这次的不良反应事件对于石四药方面来说,也是第一次遇到。

    这样的说法,得到了河北省食品药品监督管理局方面的证实。“我们目前非常重视这个事件,根据以往的情况,石四药是个信誉比较好的企业,之前也没有收到过关于他们的不良反应报告。”一位媒体联络方面的人士说。

    制作过程出现问题

    据杭州市食品药品监督管理局介绍,石四药该批次的葡萄糖氯化钠被查出存在大于50微米可见絮状颗粒等,因此属于不合格产品。而此前,浙江省中医院9名患者输液后,分别出现呕吐、大小便失禁、心跳加速等不同程度的异常反应。

    “目前我们局的监察稽查支队正在对该事件进行进一步调查,还不清楚到底什么原因导致了这次的不良反应事件。”杭州市药监局新闻发言人柳静波对记者说。

    而此前,杭州市药品检验所所长郭义彪在接受当地媒体采访时曾表示,该所对该批次葡萄糖氯化钠已经进行了热源反应检验,结果合格。引发此次异常反应的原因,可能是药品工艺本身制作过程出现问题。  

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