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国内首个治疗皮肤色斑化学药正式上市

2006/6/12/09:34 来源:医药经济报 作者:陈国东
    国内皮肤色斑无药可治的局面即将改变。近日,广州某公司开发的皮肤色斑制剂氢醌乳膏正式上市,该产品作为局部皮肤增白剂对常见的雀斑、黄褐斑等高色素斑有良好的治疗效果。

    据了解,该产品早在上世纪30年代就在国外广泛应用于临床,在美国有多种规格和剂型在使用,如含量分别为2%、3%、4%的氢醌乳膏,都收载于美国医师参考手册和美国医学会《药物评价》中。在国内,该产品也曾经作为院内制剂在临床上应用但一直没有产业化生产。主要原因在于氢醌极易氧化,性质不稳定不便于长期储存,该公司经过技术攻关解决了这个难题。
           
    博雅美容化妆品业咨询机构最近公布的调查数据显示,我国祛斑美白用品的基本市场容量每年接近17亿元。而充斥在这庞大市场空间的全都是化妆品,并不包括药品。专家分析,药品的准入制度要求比化妆品高很多。比如在疗效验证方面,化妆品只需要人体功能试验报告即可,而药品需要至少上千例的临床验证。正是因为准入制度要求不高,使得使用化妆品后感觉不适或过敏反应的情况时有发生。

    代理该产品的广州千百生物医药科技公司负责人透露,该产品目前已经在国内招商,希望能尽快占领祛斑药市场。 

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