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伟哥案博弈使中国药企深陷知识产权困局
2006年6月13日 8:2  来源:法制早报  作者:焦红艳
  中美知识产权高层对话经典案件牵动中国知识产权全局美国辉瑞先胜一局

  6月8日,记者走进北京金象大药房望京店,在备受瞩目的“伟哥”专利案判决美国辉瑞制药胜诉后,国内药店万艾可的销售基本波澜不惊。北京金象大药房望京店的宋店长告诉记者:“我们的药都是金象统一配送的。只销售过辉瑞生产的万艾可这一种。现在的售价是100毫克的128元一粒。由于担心国产的产品可能会存在一些问题。所以一直没有销售过国产的这类药物。”

  据了解,目前国产“伟哥”均获得了国家一类新药的批文,这类药品可以申请单独定价,利润至少在20%以上,几年内收回上千万元投入,对生产企业来说小菜一碟。

  “‘万艾可’这种药物肯定是辉瑞最早研发出来的,我们的企业是在仿制。但是如果它在中国的专利申请无效,仿制就是合法的。”国内“伟哥联盟”的代理律师王为在接受本报记者采访时说:“下一步怎么办,还得看企业的。”按法律程序,15天内决定是否上诉。王为透露,联盟内反应甚为激烈。

  国内伟哥研制企业:对我们打击相当大

  “如果终审判决辉瑞胜诉,国内研发生产这种药物的好几家企业的经营将受到致命的打击。甚至会因此关门。”成都华宇制药有限公司总经理谢先生说:“我们这样的企业,虽然不会因为这个倒闭,但是直接损失上千万,间接损失不可估计。这种药物能够上市的话,肯定能成为支柱型的重点产品。”

  “一个案子拖了我们这么多年。就是宣布辉瑞专利无效的时候,我们也没有拿到过国家药监局发给我们的生产许可证。到今天何去何从还是没有个定论。国内对这种药物的研发不比辉瑞晚多少。他们的药一片100多块钱,我们的药一片才2 0块钱。基本成分都差不多。在很多地方我们曾经很有优势。在国家宣布辉瑞专利无效的时候,也曾给过我们很大的信心。可是现在辉瑞铺点已经铺得差不多了,就是现在允许我们与他们公平竞争,也很难了。与财务上的损失相比,这对我们精神上的打击更大。以后新药的研发和销售我们考虑得东西会更多。”

  “我们根本就不是在仿制!”谢经理对仿制一说极不认可:“当年这个药是用来治心脏病的。但是有医生发现好多病人在痊愈之后还在不断地索要这种药物。医生的好奇最后在很多男性患者那得到了这种证实:这种药对男性的勃起功能有神奇功效。后来医生在权威学术会议上发表了论文。‘万艾可’的主要成分‘枸酸西地那非’也被公布。之后,世界范围内开始了研制的热潮。”

  “辉瑞在中国申请“万艾可”专利的过程中,很多的生产工艺和数据都没有公开。这怎么能叫专利呢?”谢先生说: “在过去的几年中,美国政府高层在很多场合都谈过这个官司。这件事不是单纯的法律问题。国家站在什么样的立场上这个很难说。但是,是不是也应该考虑保护自己的企业?辉瑞公司在英国就曾有过败诉的经历。”

  广州白云山药业公司副总经理徐京平在接受本报采访时显得很是无可奈何:“我不愿意多说了。至于下一步怎么办,我们还正在研究。什么样的结果我们都得承受。这么长的时间里,甚至有人专门为这一种药物设立了工厂。我们到底投入了多少,都算不清了。”

  一场持续多年的博弈

  1994年开始,辉瑞申请“万艾可”在中国的专利权。据悉,辉瑞在此药的研发费超过10亿美元。
  2001年9月19日,国家知识产权局公告授予“万艾可”发明专利权。这个专利一生效,保护期将一直到201 4年。

  同年,国内12家企业联名向国家知识产权局提出申请,请求宣告“万艾可”专利无效。因为他们已经在“伟哥”的研发上投入了相当的成本。就是从这个时候起,王为作为国内企业联盟的代理律师一直跟这个案子跟了将近5年。

  2002年9月3日,国家知识产权局开始对该项专利进行复审。

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