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重庆市《药用辅料丙二醇管理办法》出台

2006/6/21/07:11 来源:重庆日报 作者:王晓军
    6月20日从重庆市食品药品监督管理局获悉,重庆市出台《药用辅料丙二醇管理办法》,即日起药品生产企业使用丙二醇作为原辅料,必须送市药检所检验,合格后方可使用。

  《药用辅料丙二醇管理办法》要求药品生产企业购入丙二醇在自检合格后,必须报送市药检所,由药检人员对丙二醇暂时封存并现场抽样检验,检验合格后,厂家才能启封使用,不合格的不得投入生产。  
  
    发现有二甘醇冒充丙二醇的,药品生产企业必须立即向市食药监局报告。药品生产企业还要加强对含有丙二醇制剂的药品不良反应的监测。

  “虽然药品生产企业都实行了GMP药品生产管理规范,但GMP针对的是药品生产,原辅料并没有纳入管理范围。重庆市食药监局有关负责人表示,目前,国内的丙二醇供应市场混乱,而重庆市药厂购买的丙二醇都是化工产品,为规范药品生产行为,把药品监督管理的关口前移是十分必要的。

  

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