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辛伐他汀非专利药上市 默沙东主动出击

2006/6/30/09:35 来源:上海医药工业研究院信息中心
   上周五(6月23日),全球第2大他汀类畅销药辛伐他汀(simvastatin,舒降之,Zocor)在美国专利到期。业界普遍预计,价廉的辛伐他汀非专利药将迅速吞噬默沙东公司专利药舒降之的市场份额,并影响到其他他汀类专利药的销售。围绕着辛伐他汀在美国每年数十亿美元的市场容量,各个非专利药厂商、辛伐他汀原研商默沙东公司之间预先展开了一场激烈较量和争夺。 

  早前,以色列著名非专利药制造商Teva公司和印度的Ranbaxy公司在一项诉讼中成功迫使FDA批准两家公司同时上市各自的辛伐他汀非专利药,并享有6个月的市场独占期。FDA则认为所有非专利药应被允许同时上市,它达了上诉的意愿,但同时表示将遵守法庭决定。 

  诺华下属的非专利药公司山道士公司也想上市自己的辛伐他汀非专利药,遂向法院提交诉状要求对Teva和Ranbaxy公司的辛伐他汀非专利药实行临时性禁令,阻止两家公司的产品在第一时间上市。然而,就在专利失效的当日,美国联邦法官拒绝了该要求。 

  默沙东公司也没有坐以待毙,上周三,美国最大的健康保险公司UnitedHealth宣同默沙东达成协议,默沙东接受了一个比辛伐他汀非专利药更低的“舒降之”偿还价格。默沙东的“舒降之”成为UnitedHealth报销目录中共同支付标准最低的辛伐他汀产品。有分析人士指出,此为专利药厂商消减非专利药市场份额的一项最新策略。“在专利药公司阻击非专利药侵蚀的斗争中,默沙东找到了一条新路,”Piper Jaffray 分析师Deborah Knobelman说,“它之前从未出现过,这是它令人震惊的原因。” 

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