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十年后基因和抗体药物将成市场的佼佼者

2006/6/30/14:53 来源:医药经济报 作者:蔡德山

    全球七大主要药品市场(美国、日本、英国、法国、德国、意大利和西班牙)的统计数据表明,在上市新药的引擎下,市场销售总增长率超过了13%,大大超过国际医药市场7%~8%的年度增长率。在2004年全球畅销药物500强中,抗肿瘤新药已占了不少席位,从而使24家跨国制药业的50个抗肿瘤品牌药物有了长足迈进,其市场份额达到了250亿美元,同比增长了14.73%。  
            
    据中国医药经济信息网最新公布数据统计表明,2005年全球抗肿瘤处方药销售额在上一年基础上增长到300亿美元,十大“重磅炸弹”药物占据了50%,而表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂、植物碱类、细胞毒类药物已是这一市场的佼佼者。与此同时,激素类、金属铂类药物仍有着广阔的空间。  
            
    随着全球市场扁平化和抗肿瘤新药日新月异,国内抗肿瘤用药临床应用水平在不断提高。从2005年我国典型城市样本医院购入品类看,仍然集中在抗代谢药、烷化剂类及植物生物碱和天然药三大品类上,用药已超过了250亿元,年增长率也超过了30%,虽说多西他赛、奥沙利铂、紫杉醇、长春瑞宾四大品种已活跃在主要终端,但由于一些抗肿瘤新药价格不菲,而我国作为发展中国家,绝大多数的患者经济支付能力无法承受,在此影响下,用药水平仍与发达国家有着一定差距。  
            
    近年来,国外跨国药业上市的许多新药,已成长为肿瘤治疗领域的支柱产品,如阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼),诺华的格列卫(伊马替尼),罗氏的美罗华(利妥昔单抗)、赫赛汀(群司珠单抗)和希罗达(卡培他滨)等已表现出不同凡响的活力,而且多属于专利保护期内品种,在竞争处于优势地位。另一方面,由于这些产品的价格高昂,已成为医院市场中的“贵族”。
  
    格列卫“阳春白雪”
  
    伊马替尼(imatinib mesylate,格列卫,Gleevec)是瑞士诺华研发的酪氨酸激酶抑制剂类药物,2001年5月10日,甲磺酸伊马替尼胶囊以“具有突破性的抗肿瘤机制”获FDA特快审批,用于α-干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的骨髓性白血病治疗用药,经广泛临床后已获得了医学界的高度评价,并于2001年12月20日批准作为慢性骨髓性白血病一线用药,被誉为近年“有重大突破”的口服抗癌药物,成为驰骋世界医药市场上的一匹黑马。  
            
    2002年2月1日FDA又批准了伊马替尼的第2个适用症,用于治疗胃肠道间质肿瘤的治疗,伊马替尼也是第一个根据肿瘤细胞活动原理设计的药物,从而使许多患者坚定了战胜病魔的信心;现今,伊马替尼在美国、欧盟和日本等国获得罕见病用药物的称誉。

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