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石药VC进军欧盟 中国VC拿到首张COS证书

2006/7/3/08:00 来源:中国医药报 作者:马幼松 张长胜
    日前,从石药集团传来喜讯,该集团VC系列产品顺利获得了由欧洲药品质量理事会(EDQM)签署的COS认证证书,这是继去年该集团获得咖啡因、维生素B12产品COS证书后,在国际认证领域又迈出的重要一步,也是国内VC生产企业首次通过COS认证。

  维生素C是维持生命活动的必需物质之一。在世界范围内,VC产量居各种维生素产品之首。一些国家政府强制性要求在食品饮料里必须添加VC,防腐剂VC钠取代了甲酸钠、亚硝酸钠等过量使用的有害物质,所以,VC的需求量一直处于增加趋势。前些年,世界VC原料药的生产供应被少数跨国制药企业垄断,经过多年的努力,以石药集团为代的中国企业,逐步挤占了跨国公司的世界市场份额,我国也逐渐成为世界最大的VC生产国。但是,我国VC产品在欧美市场只能用于利润微薄的食品和饲料行业,在利润丰厚的医药高端领域的使用一直是空白。石药集团作为全球最大的VC生产企业之一,产品80%用于出口。此次获得COS证书后,其VC产品将突破发达国家的技术壁垒,直接获准在欧盟25个成员国用于药品生产或销售,不但有望获得更大的市场份额和可观的经济效益,而且意味着我国在从VC大国向VC强国的转变中前进了一大步。

  据了解,COS认证是我国原料药合法进入欧盟国家的必要途径,申请企业必须保证其产品的生产符合国际公认的GMP规范,并接受欧盟权威当局的考察。

  近来,面对国内VC市场竞争的日趋白热化,石药集团为了摆脱在低端市场的恶性打拼,适应产品销售国际化的趋势,及时将眼光投向了广阔的国际高端市场。为此,该公司近年来启动了多项国际认证和国际注册工作。截至2005年底,石药VC产品相继通过了GMP、ISO14000、HSAS18000、HACCP、IP、BRC等管理体系认证。该公司每年都通过众多国际知名公司的质量审计,产品的信誉度和美誉度不断提升。  
  
   
 

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