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我国生物制药产业知识产权布局前景堪忧

2006/7/3/08:54 来源:科学时报 作者:刘晓郁
能够生产3种以上生物技术药物的企业仅有10家左右。2000~2004年,我国共有108个批准文号的生物制品进行了补充申请,但涉及的主要品种限于重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子等少数产品;申报新药临研究的有175个,涉及的主要品种只有流行性感冒病毒裂解疫苗、注射用重组瑞替普酶(TPA)、重组人干拢素B-1b;获得新药证书及生产批件的有230个批准文号,但含的主要品种只有人神经生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人白介素-11等几种。由此看出,目前我国生物技术药物缺乏真正创新的产品。同质化竞争严重使得行业的盈利能力下降,2004年底统计,388家生物、生化制品企业中,亏损企业有88家,亏损面为22.68%。知识产权制度还不能有效地保护创新者的权益,使这一产业出现了无序的恶性竞争状态。    

    记者:我国生物制药企业自主创新的关键是什么?    

    墨翟:我国生物制药企业自主创新的关键——占领知识产权的阵地布局,而不是当前的生物企业创收,因此国家要大力支持生物企业申请新型专利、保护专利,从经费支持转向专利制度扶持是当前的急需。    

    从1999年起,国家发展和改革委员会连续4年组织实施了生物技术产业化专项,安排资金近20亿元,吸引社会投资140亿元。近日,国务院出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》(下称《纲要》)。《纲要》指出,未来15年,中国要在生物技术领域部署一批前沿技术,包括靶标发现、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术(包括生物催化和生物转化)等。这一部署无疑为我国生物制药领域注入了一针强心剂。相当多的生物企业管理者认为,政府的直接资助对生物制药企业的初创阶段很有帮助,但这并不是生物制药企业成功的关键,知识产权的制度环境是真正重要的产业起飞依托。    

    记者:外资大量并购我国的生物制药企业,有可能对我国生物制药企业造成的重大影响是什么?    

    墨翟:外资当前并购我国的生物制药企业,造成的最大损失是未来的巨额利润——知识产权,资金对于我国生物行业当前不是重要的发展依托,关键在于知识产权环境的完善建立。    

    中国生物制药全行业的年销售额在2002年达到30亿元人民币,无论是从产业还是企业的年销售总额看,中国的生物制药都是一个极其弱小的产业,中国生物制药行业的70家企业能够生产的产品合计仅有20多种,产品种类大大少于美国、欧洲、日本等发达国家。在新产品开发上现出明显的停滞态势,与国际上差距不断拉大的趋势非常明显。国际并购当前对中国生物行业没有什么可以直接促进的,我国对国际资本没有必要性需求,这个创新性行业对高价的国际技术也没有必要性需求,在这个萌芽期阶段的国际并购,将对生物制药行业的本土市场造成长期的伤害。    

    某些地方政府为了自身所谓的“政绩”考虑,将正在成长中的企业股权廉价变卖给国外投资集团,而近年来颁布的一些药品政策,又大大压缩了国内生物制药企业的利润,而客观上给了国外垄断制药企业以“超国民待遇”。

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