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水溶型薄膜包衣让药物内外兼修(图)

2006/7/7/08:49 来源:天津市爱勒易医药材料有限公司 作者:王然 赵永健

    3.2.5愈合(老化)工艺 
    后处理是水分散体包衣完成后需对被包衣制剂进行处理的一项工序,水分蒸发后,将衣膜置于一定温度下条件下数小时。衣膜中的聚合物粒子进一步融合,形成致密的衣膜。通过后处理,可以确保批次间释放速率的相对稳定。衣膜的致密性增加,愈合后释放速率略有下降。所选择的温度应高于其玻璃化转变温度,且需高于最低成膜温度10℃以上。

水溶型薄膜包衣

扑尔敏小丸乙基纤维素包衣 

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    包衣增重,添加致孔剂是调节释放速率的主要手段;隔离层和高温愈合则可保障释放速率稳定。 

    3.3包衣设备

    缓释包衣同薄膜包衣一样,可采用普通包衣锅、高效包衣锅、一步造粒包衣锅、流化床等进行生产。与有机溶剂包衣相比,水分散体包衣应选择高干燥效率的包衣机械,这样可防止水份对包衣物表面的侵蚀和向内部的渗透。不同的包衣机械所达到的包衣效果和释药效果不同。通过电镜观察发现,锅包法在片剂上形成连续而结构紧密的包衣层,而空气悬浮包衣形成的膜为多孔分层结构,外表呈颗粒状,故此种方法获得的衣膜对药物有较高的渗透。

    而在空气悬浮包衣过程中,流化床的喷雾方式不同也会造成膜结构的差异而一些释药性能。通常,底喷包衣的衣膜比顶喷及切线喷的致密、光滑,释放效果更好。同时,对包衣参数如进气气流的温度、湿度及气流量、物料量、包衣液喷射速度、雾化压力等也应进行优化处理。 

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