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水溶型薄膜包衣让药物内外兼修(图)

2006/7/7/08:49 来源:天津市爱勒易医药材料有限公司 作者:王然 赵永健

  慧聪制药工业网】1.水性聚合物特性

   通过喷雾包覆工艺,把聚合物溶液或分散液均匀涂布在固体制剂的表面,形成有一定厚度和强度的塑性薄膜层,这一过程称为薄膜包衣。1962年,Abbott Lab.的 Singiser 首次将羟丙基甲基纤维素用于薄膜包衣,开创了薄膜包衣的历史,之后低黏度羟丙基甲基纤维素(3,6,15mPa.s)的开发使薄膜包衣迅速普及,逐步取代了糖衣。
现在,以水为溶媒的水性包衣正成为一种新的应用趋势,其特点在于:可避免有机溶剂的挥发,使制剂过程的安全性提高、生产成本降低,更有利于环境保护;同时,包衣过程所需的凝胶温度较低,对药物有效成分影响因素较小,具有广泛的药物成分适应性。基于上述优点,越来越多的药厂已转向水溶型的薄膜包衣系统。

水溶型薄膜包衣

   在06年5月17日,于成都举办的“缓控释包衣技术暨产品应用研讨会”上,天津市爱勒易医药材料科技有限公司总经理王然先生介绍了水溶型薄膜包衣技术

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   1.1水溶性聚合物

   1.1.1水溶性聚合物构成的溶液体系 
   薄膜包衣材料需通过适宜的溶剂充分溶解,形成均匀的溶液进行包衣。其中,一大部分聚合物具有良好的水溶性,水中溶解后可形成具有高分子溶液特性的溶液,如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、羧甲基纤维素(CMC)、聚乙烯醇(PVA)等。

   1.1.2水不溶性聚合物构成的水分散体系 
   水不溶性的聚合物也可制成水性系统,广泛应用于控缓释的薄膜包衣领域中。根据制备方法的差异可分为真胶乳(Latexes)和伪胶乳(Pseudolatexes)两类。
真胶乳:以单体为原料,通过乳液聚合制得水分散体,聚合物以很细的粒子分散于水中。真胶乳的代表为丙烯酸水分散体系。

   伪胶乳:不是使用单体,而是由聚合物本身开始制备,通过物理方法降低聚合物粒径,生成水分散体。伪胶乳的代表为乙基纤维素水分散体系。

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