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06年下半年四类制药企业成重点检查对象
2006年7月10日 8:45  来源:美迪医疗网
  国家食品药品监督管理局有关负责人7月6日示,为保证药品规范生产和上市质量,在当前正在开展的全国整顿和规范药品市场秩序工作中,四类制药企业及其生产的药品将成为检查的重点:注射剂生产企业,近期有群众举报的企业,近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业,近两年未进行过跟踪检查和其他检查的企业。 

  该负责人表示,药监部门将对所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查,抓住重点,消除不安全因素,同时对制药企业关键岗位人员实行重点检查,以确保这些关键岗位人员的实际工作能力符合工作需求,保证这些关键岗位能够独立行使自己的权利。这些关键岗位括:企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人等。 

  这位负责人强调:制药企业应建立全面、准确的药品销售记录,以反映每批药品的去向,必要时能够追查并及时收回全部产品;应建立健全药品退回产品及收回产品的处理程序。 

 
 [关键词]:制药企业 检查 对象  发表评论    【推荐】 【打印

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