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儿童药开发困难诸多 创新仍是一片蓝海

2006/7/11/08:44 来源:医药经济报

    剂型创新命题

    据了解,目前市场上流通的儿童药制剂,主要有片剂、口服液、崩解片、颗粒剂和贴剂等,与成人用药的剂型无异。而据业内人士透露,目前在这些剂型中,市场现比较好的,有颗粒剂和口服液,其中颗粒剂占了88%的份额。专业生产儿童药的山西爱德制药的营销部负责人张向东就向记者介绍,他们今年打算上一个新的生产线,就是主要生产颗粒剂和口服液。

    而事实上,近年来,随着国内企业制剂开发水平的提高,适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂的增长一直比较快。另外像一些新型制剂,如贴剂和口腔崩解片的增长也比较快,成为一些制药企业发展儿童剂型的重点。

    但是像此次诺华召回的这种贴剂,也存在许多不安全因素。因为贴剂里往往含有一些刺激性成分,对尚未发育完全的儿童来说会有许多副作用。因此,虽然许多业内人士都看好贴剂的市场潜力,但如何解决好这些问题,也是应该考虑的。

    另外,像口服液、颗粒剂等,张向东认为,中药在这方面的潜力也比较大。但是目前除了在这两个剂型上有所涉足外,其他的很少见到。张向东认为,应该向业内呼吁一下,加大对中药在儿童药上的研发力度,加强对中药资源的利用。

    但他也承认,由于中药的提纯难度大,企业在这方面的投入可能也会比较大,所以多数企业不愿意花费过多精力去做这方面的研究。

    不过,对颇有潜力的市场商机,外资企业在这方面做得更胜一筹。他们不仅仅在生产工艺、产品精细程度方面占有优势,在剂型设计上,更加注重的是人性化设计。他们结合儿童的特点,在药品中添加香蕉和橘子口味,很适合儿童服用;在剂型上,则有滴剂、咀嚼片等,使儿童服用起来更加方便。

    国内企业虽然近年在儿童药上的研究有所进步,但是专门生产儿童药的企业少而又少,儿童药往往是作为企业产品线中比较小的一块。尽管许多企业也认识到开发专门的儿童剂型的重要性和迫切性,但专门做儿童药,做剂型创新,投入产出比不高,企业没有积极性。

    此外,在剂型创新的问题上也有业内人士认为,市场现有的剂型已很难再有更大的突破和创新,儿童药最重要的还是在它的疗效和安全性上。

    因此,如何开发出更安全更有效的儿童药,最后又不得不回到一个老话题上——据了解,发达国家在对儿童药的开发、临床试验等都提供了相关的政策支持,同时也对儿童药品生产企业给予了括税收、专利、市场和研究资助等方面的优惠措施。而我国在政策和税收以及研发上的扶持都相对比较滞后,因此业内许多人都呼吁国家能在这方面有所作为。 

   

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