慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

青岛实施新规:中成药亦标明“不良反应”

2006/7/11/09:38 来源:半岛都市报
    今后,青岛市民购买中药(特指中成药)时要先看清楚“不良反应”和“适宜人群”。近日获悉,根据国家规定,从7月起,青岛市将对“中药说明书”实施新规定。其中,“不良反应”、“儿童用药”等内容都将被列入新的说明书中。 
  
    7日上午,记者在中山路上的几家药店发现,西药的说明书上都清楚地标明了该药的不良反应等,但多数中医药品却只有药理作用等。 
  
    面对记者的质疑,药店工作人员告诉记者,中药一般是没有副作用的,根本不需要标明不良反应。 
  
    “这种观点是完全错误的。”青岛市立医院中医科有关专家告诉记者,药物不可能一点不良反应没有。比如龙胆泻肝丸因含马兜铃酸,可能导致肾损害;而不少排毒养颜类中药药物因含有大黄,长期服用对人体也有危害。 
  
    那么,为什么西药的说明书必须详列各种注意事项,而中药则可以忽略呢?专家告诉记者,按照原先的《药品管理法》,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,对药品不良反应的要求是“必须注明”。但是,根据原先的要求,若中药中有些项目缺乏可靠的试验数据,则可以不写,而这成了不少中药厂家不注明“不良反应”的根据。 
  
    据了解,目前中药说明书信息不全面,“不良反应”、“禁忌事项”等必要内容往往缺失,而这可能误导用药者,认为中药没有任何毒副作用。还有的中药药品即使具备“不良反应”和“注意事项”两项的说明书,对其内容的描述也大多过于简单。 
  
    为保障市民的用药安全,从本月起,岛城将对“中药说明书”实施新规定,对申请注册的中药说明书进行核准和发,其中“不良反应”、“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容,将进入新的说明书中。 
  
    此外,2006年7月1日之前已经批准注册的中药,药品生产企业应当根据新的“中药说明书”等修订说明书的申报资料要求,提交修订说明书的补充申请。对此,青岛市药监部门有关负责人示,近期他们将对全市的中药进行“体检”,重点检查 7月1日以后生产的中药有无写明“不良反应”。

    欢迎免费注册成为慧聪网友,参与热点讨论!

 

我要评论

】 【打印