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国家药监局拟采取行动检查药品包装材料

2006/7/13/09:24 来源:人民日报 作者:朱磊

   日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(区、市)药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查。

  通知要求各级药监部门加强药包材生产环节监管。重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到位。特别要加强监督用于注射剂的药包材;加强药包材使用环节监管。重点监督检查药品生产企业是否依据所要包装的药品品种、生

产工艺特征,按照规定的药物稳定性试验要求做好药包材与药物的相容性试验;生产过程中药包材是否按规定检验合格后入库保存使用等。组织开展药包材质量监督抽验工作。对抽验不合格的,包括已包装药品的药包材,应按照药品管理法和直接接触药品的包装材料和容器管理办法的有关规定进行处理。

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