慧聪网首页 > 制药工业行业 > 政府公告
 
停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料
2006/7/13/09:45  来源:国家食品药品监督管理局

  为保护臭氧层,我国政府于1989年9月加入了《保护臭氧层维也纳公约》,并于1991年6月加入《关于消耗臭氧层物质(以下简称ODS)的蒙特利尔议定书》(以下简称《议定书》)。1993年1月经国务院批准实施的《中国逐步淘汰消耗臭氧层物质国家方案》规定,我国将在2010年1月1日实现ODS生产和消费的同步淘汰。

  药用气雾剂中作为分散剂和抛射剂使用的氯氟化碳类物质(以下简称CFCs),是《保护臭氧层维也纳公约》中规定的2010年前淘汰的ODS。目前我国受控的ODS有10个品种,而药用气雾剂中使用的CFCs主要有三氯氟甲烷(CFC11)、二氯二氟甲烷(CFC12)、二氯四氟乙烷(CFC114)三个品种。为履行我国政府承诺,保证淘汰计划的顺利实施,国家食品药品监督管理局于2006年6月22日发出通知,就有关事宜作出明确规定。

  2007年7月1日起生产外用气雾剂停止使用CFCs作为药用辅料,此前所生产的CFCs作为药用辅料的外用气雾剂可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起生产吸入式气雾剂停止使用CFCs作为药用辅料,此前所生产的CFCs作为药用辅料的吸入式气雾剂可流通使用至药品有效期止。

  2007年7月1日起停止进口以CFCs作为辅料的外用气雾剂,此前已进口的可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起停止进口以CFCs作为辅料的吸入式气雾剂,此前已进口的可流通使用至药品有效期止。

  从2007年7月1日起停止审批使用CFCs作为药用辅料的外用气雾剂的注册申请(包括进口的此类注册申请),从2010年1月1日起停止审批使用CFCs作为药用辅料的吸入式气雾剂的注册申请(包括进口的此类注册申请)。

  《通知》指出,为执行《国家方案》而淘汰CFCs类物质,药品生产企业更改药用气雾剂中的药用辅料的或者更改剂型的,按照《药品注册管理办法》相关规定提出注册申请。

 



想让您的事业成功吗?
网上赚钱成功三步曲
1 不是会员
2 已是会员 免费宣传产品
3 推广公司 让生意火起来!
  
【我要评论】 【大 中 小】  【打印】
 进入专题 药用辅料
 关于“氯氟化碳、药用气雾剂、辅料”的资讯
·首届“药用辅料规范使用论坛”在长沙召开  (7.9 16:41)
·山河药辅参加第八届世界制药原料中国展  (7.9 16:31)
·年产5000吨食用氯化镁项目格尔木投产  (7.1 8:52)
·首届药用辅料规范使用论坛举办  (6.26 8:36)
·我国药用玻璃行业标准化体系呼之欲出  (6.25 8:25)
·药业辅料商酝酿成立行业协会  (6.23 13:36)
·玻璃瓶等药包材“涨价风”需规范  (6.17 8:28)
·口服固体制剂辅料取得长足进步  (6.5 11:49)
·口服固体制剂辅料取得长足进步 跃上新台阶  (6.4 16:40)
·美医用塑料产品需求较GDP增长快两倍  (6.3 8:52)
推广黄金季节将至 新流感疫苗旺季搅市 评价一下 更多
[艾滋病疫苗研制频频失败] [劣质疫苗背后利益博弈]

·24款常见瓶装饮用水PH值评测
·碧生源 新盖中盖等广告上黑榜
·全球经济困难 八国峰会民望低
·制药信息化管理机制陈旧为首
·中药应学习“功夫熊猫”圆梦
·博雅事件样品与死因直接相关
·天狮集团:誓将打假进行到底
·电子监管码管理办法意见征集
·话中药 不可迷信“非遗”名单
·拜耳希望用OTC成就其中国业务
·白加黑易手 东盛专注"广誉远"
·破局药企回款难秘诀 更多资讯
返回慧聪制药网首页
慧
聪
网

赢
造
企
业
网
上
贸
易