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加替沙星美国退市或将引发国内市场重构

2006/7/14/15:58 来源:医药经济报 作者:赖鑫芬 蔡德山 郑智敏

    近日,美国FDA网站“药品短缺栏”中发布了百时美施贵宝公司宣布的“关于加替沙星的退市”声明。该声明向消费者表示,百时美施贵宝决定终止Tegul(Gatifloxacin,天坤)加替沙星片及注射液的商业行为。基于该抗生素产品的全球及美国市场结构与商业趋势的考虑,以及公司策略的转型,该公司从6月2日起,停止向美国药品批发商供应药品。这个消息犹如重磅炸弹,一下子在全球喹诺酮类药物市场掀起了巨大的冲击波。
  
    市场备受关注  
            
    近年来,在国家对抗生素药品监管力度不断强化、价格连续调整的形势下,国内医药市场用药结构也在发生变化,主要表现在抗生素用药量的增长速度减缓。但是,氟喹诺酮类药物销售额仍处于上升态势,而且氟喹诺酮类药物中的掌门品种左氧氟沙星在我国市场销售排序中一直居于前位。  
            
    2005年在国内典型城市样本医院喹诺酮类用药占据了抗感染药物的14.54%,而且同比上一年增长了11.61%,其中左氧氟沙星用药金额排在第2位,达到了45860万元,但与2004年的销售比较,则下降了0.04%,是紧跟头孢哌酮/舒巴坦之后的品种。目前在市场上国内产品已占据了主导地位。  
            
    从2005年1~3季度样本医院氟喹诺酮类药物市场占有量上可以看出,前8位的品种依次为左氧氟沙星、加替沙星、环丙沙星、氟罗沙星、洛美沙星、莫西沙星、依诺沙星、司氟沙星,这与上一年相比有了一些变化,其中前4个品种和后两个品种的排序没变,在原后4位中氧氟沙星已退到10位以后,而洛美沙星上升了一位,莫西沙星也进入前8强。  
            
    环丙沙星受到新产品陆续上市的影响,其市场占有率呈现持续萎缩的态势,已从2003年的9%下降到2004年的6.6%,而2005年前3季度呈现出继续下降的趋势,为6.2%,同样,在药品降价和平价药房的带动下,氟罗沙星、氧氟沙星、洛美沙星等品种在销售增长的同时,市场份额均有小幅下降。值得注意的是,在新产品的大量上市后,在销售金额大幅增长的同时,此类药物的领跑者左氧氟沙星的市场用量和用药金额两大指标仍占13种喹诺酮类药物的50%以上。有专家预测,在未来的几年内,喹诺酮市场将逐渐步入战国纷争的时代。
  
    左氧氟沙星锋芒不减  
            
    左氧氟沙星是日本第一制药株式会社于上世纪90年代初开发成功的品种,为氟喹诺酮类抗菌药,其抗菌活性比氧氟沙星强2倍,临床使用剂量仅为氧氟沙星的一半。

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