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国内药用胶囊产业产能过剩 竞争无序

2006/7/14/16:42 来源:中国医药化工网

    国内药用胶囊1年的需求量大约是1000亿粒,但是其中有一半的市场由半自动或手工作坊型的中小企业占领。因为拿不到订单,国内300多条全自动生产线中有一半闲置。片面追求低成本,不仅带来了市场的低价竞争,还对胶囊造成了安全和质量隐患。业内人士指出,国内药用胶囊行业有两个愿望:一是新的国家标准尽快出台,二是实施GMP认证

  据专家预测,在今后的5~10年内,药用空心胶囊产品的需求量每年将以30%的速度递增,供求缺口达36%~42%。5月9日,G明胶(000606)2005年度股东大会传来消息,G明胶计划总投资6390万元新增硬胶囊生产线18条,年新增各种规格硬胶囊90亿粒。该项目完全达产后,G明胶的硬胶囊年产能将达到140亿粒。据了解,这一项目的敲定正是G明胶看到了硬胶囊制造业的良好市场前景。

    但是,国内数家胶囊生产企业都纷纷谈到,我国胶囊制造企业的产能已至少是市场需求的两倍。而同时,成本低廉的半自动生产线和手工作坊生产出来的药用胶囊充斥市场,导致市场竞争无序。

  新胶囊标准的制定和出台已经成为正规化生产企业翘首以盼的事情。因为空心胶囊是一种特殊的药用辅料,它随着药品一起进入人体消化系统,最终为人体所吸收,其好坏直接关系到用药的安全。许多国家对胶囊的质量和安全性指标十分重视,在进口胶囊制剂时对胶囊的相关指标检测极为严格。中国每年都有一些胶囊剂型的产品因为胶囊的安全指标达不到进口国的要求而坐失市场良机。

  据了解,正在酝酿的新的胶囊标准在安全性指标上将有更加详尽的规定。据闻,新标准比2000年版药典标准增加了对羟基甲酸酯类的限度检测,增订了总铬量限度,加严了对重金属和炽灼残渣的限度,并且增订了环氧乙烷的限度。

  去年12月,中国医药包装协会空心胶囊专业委员会专门组织了一次研讨会,形成了《关于明胶硬胶囊壳等三项国家标准(征求意见稿)的意见和建议汇总》。基于提高行业标准的出发点,与会企业认为征求意见稿标准太松,应提高门槛,并提出了28项建议,包括名称、性状及各项检测指标。企业要求提高标准的做法,一方面显示了行业的发展水平,另一方面也反映出企业对于自身的严格要求及对更高的国家标准的呼唤。

  不少业内人士认为,提高我国空心胶囊行业整体水平的根本途径是实施GMP认证。据了解,国内一些大的胶囊生产企业已经按照固体制剂的GMP标准自行建立了GMP厂房。

    “一是新的国家标准尽快出台,二是实施GMP认证。”许振英强调了行业的两个愿望。

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