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权威医学杂志提质疑 万络救命稻草遭挑战

2006/7/14/17:12 来源:医药经济报 作者:紫箕

    虽然万络已经撤市1年零9个月,但关于它的新闻却从未间断过。现在,一份权威医学杂志对“服用万络18个月后才会出现危险”的论述提出质疑。

    当初万络撤出药品市场的原因是:患者在服药18个月后,显著增加了患心脏病中风的危险性。但事实果真如此吗?最近,《新英格兰医学杂志》发的一项更正,对默克的公众形象和后继法律战斗来说,可能又是致命的打击。

万络

  默克公司仍然面临着数以万计的万络诉讼案,《新英格兰医学杂志》的此次更正,无疑是火上浇油。图为(美联社):6月27日起诉人斯图尔特与他的律师正走出洛杉矶高级法庭的媒体部,他只是无数称自己受到万络伤害的消费者之一。

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    一项重要更正

    6月26日,《新英格兰医学杂志》在其网站上发布了一项更正,删去了2005年3月在该杂志上发表的一篇文章中“APPROVe研究得出结果,在服用万络18个月后才会出现危险”的论述,并对这一文章再次进行了讨论。文章中相关的描述性语言也发生了某些错误(APPROVe研究,即Adenomatous
      Polyp Prevention on VIOXX 或万络预防腺瘤性息肉研究)。

    哈佛大学的统计学家Stephen Lagakos在对原文中的统计学结论进行详尽检查后指出:从APPROVe研究的数据不能得出“前18个月服用万络就很安全”的结论。自2004年9月30日万络从市场上撤出那一刻起,“18个月”的结论被认为是默克进行自我辩护的救命稻草。

    当时,默克首席执行官Raymond Gilmartin和该公司的药物研发主管Peter Kim都强调:是因为患者对万络的服用时间过长,才导致危险性增加,最初的相关研究也与默克的立场一致,默克此前的研究没有显示出药品存在任何危险性。6月26日当天,Gilmartin表示:“研究显示,18个月之前,所有其他的研究结果都是一致的,万络和安慰剂之间并没有差别。”

   《新英格兰医学杂志》还同时公布了克利夫兰诊所的临时主席、心脏病学家Steven Nissen和威克森林大学公共卫生科学系教授Curt Furtberg两人对默克的批评言论。Steven Nissen过去一直对该药物的研究结论存有疑虑,因此他再次在26日的杂志上另外撰文,公开表示赞同更正中的内容。Nissen认为,根据默克上个月对公众做出的分析,是不可能证明“服药18个月后才出现危险”这一说法的。他还批评研究者只考虑到患者在停止服用万络2周内出现的心脏病和其他心血管问题,而没有对患者进行长期跟踪研究。他说:“在整个案件中,一个主要的辩护理由是,患者服药18个月后才会有危险性,现在,这一说法受到了质疑。”Furberg先生则写道,18个月的时间差异“几乎不能说明问题”。

   《新英格兰医学杂志》的主编Jeffrey Drazen博士称,杂志在与原来的研究人员仔细商讨之后,对2005年3月发表的APPROVe试验结果进行了更正。Drazen博士认为,人们服用药物18个月之后,心脏病和中风的发生会更频繁,但实际的伤害可能早就产生了。该杂志的更正支持了许多医生的论点,在服药后的第4个月,其危险性就已经显示出来。Drazen同时表示,这件事情很敏感也十分重要。

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