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兰陵胶塞争夺市场 小产品体现高科技

2006/7/19/09:05 来源:中国医药报 作者:胡芳
  按照国家食品药品监督管理局(SFDA)十三号令的要求,我国输液制剂使用丁基胶塞已有一年时间。当胶塞生产厂家纷纷看好这个市场加大投资力度之时,不少输液企业却将目光转向了国外产品。这又是为什么呢? 

  质量不稳 国产胶塞市场遇冷

  “我们一般不用国产胶塞。因为国产胶塞生产工艺、产品质量不稳定。”这是石家庄某药厂质管副总对记者说过的话。

  北京某注射液生产厂家的质管人员也示,该厂生产的多种中药注射液产品选用的都是进口胶塞,原因是,首先,有的国产丁基系列胶塞对中药制剂、特殊治疗性注射剂的相容性不合格,很容易造成药品在使用过程中出现不良反应;其次是针刺落屑超标现象比较严重。

  事实上,对于国产丁基胶塞,有这种想法的不止这两家。记者在采访中发现,很多企业虽然选用了国产胶塞,但对国内胶塞的质量和工艺颇有微辞;而一些实力雄厚的大型药企和合资公司,干脆直接购买使用价格比较昂贵的各类进口丁基胶塞(括各种复、涂膜胶塞)。

  国外输液产品使用丁基胶塞已有半个世纪之久,而中国还处于初始阶段,从这个角度上说,质量上有一定差距也是可以理解的。其实,中国也有质量过硬的产品,已经得到了国际市场的认可。2004年,江阴兰陵瓶塞有限公司顺利挺进国际市场,产品销往五大洲,辉瑞公司在全球的部分生产基地已逐步使用他们的产品;盛州橡塑胶(苏州)有限公司的产品不仅出口国外,还返销到我国的台湾省;而江苏博生橡塑有限公司在左氧氟沙星品种上长期与法国斯泰米、美国西氏公司轮流给某家药企供应胶塞,其胶塞质量可见一斑。

  然而,这一切似乎也没能改变国内药企对国产丁基胶塞的看法。

  SFDA药品注册司巡视员冯国平感慨道,我国企业虽然开始使用丁基胶塞的时间不是很长,但国家对药用丁基胶塞的质量标准有严格的规定,这些规定在国际上都算是比较先进的。国产胶塞产品只要是达到国家标准,质量都应该没有问题。但遗憾的是,国内很多药企对国外胶塞和国产胶塞明显是两种不同的态度:国外的产品明知道贵也买,而对国内的产品就没有限度地砍价。“其实国外卖一块多钱的胶塞,国内大概花两三毛钱就可以做出来,质量也不比国外的差。但药企要是在国内买,恨不得就只花五分钱。五分钱做出来的东西,和两三毛钱做出来的能一样吗?”

  张工是一名业内专家,研究药用胶塞超过20年。他告诉记者,他在国外参观时发现,国内国外丁基胶塞的生产技术其实是处在同一水平:胶料一样、工艺一样、配方基本上也差不多。如果单从设备、厂房等硬件条件来看,国内丁基胶塞生产企业甚至要好于国外。在他看来,国外的丁基胶塞不仅价钱贵、运输不太方便,有时候还不能适应中国国情。比如对于中药复方制剂、特殊治疗性输液制剂等。至于国内胶塞行业存在的问题,他认为主要是质量不太稳定。 

  急功近利 短视行为难保质量 

  既然国内胶塞生产与国外同处一个水平,配方和工艺都与国际接轨,为什么还存在质量不稳定现象?张工坦言,不正当的市场竞争和企业的短视行为是其主要原因,一些药企和部分胶塞企业都难辞其咎。

  首先,药厂对胶塞行业压价太过分。由于当前整个医药行业的大环境并不理想,制药企业为了生存,都在想方设法降低成本,对于用量颇大的胶塞,自然也在压缩成本之列。但是,胶塞的价格被过分地压缩,其质量往往就难以保证。

  张工给记者列举了这样一些数据:以前抗生素类输液使用的丁基胶塞,一般价格在6分2以上,现在已经降到了5分7左右。而记者手中的资料显示,整个胶塞行业的主要原材料从2005年上半年的每吨2.8万元~3.0万元,已经上涨到今年的每吨3.5万元~3.8万元;主要化工原辅材料(促进剂、硫化剂、辅料等)价格上涨了25%~30%;其他各种不可再生能源的价格上升了10%~15%,这里面还不包括人工成本。

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