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上百家争抢一品种 药企鏖战专利药仿制

2006/7/21/08:36 来源:人民网 作者:李宗品
    今年6月底前后,跨国药企美国默克公司降胆固醇药舒降之(辛伐他汀)和全球药业老大辉瑞公司的抗抑郁药左洛复(舍曲林)先后失去专利保护权,去年这两种药品全球销量分别为44亿美元、34亿美元。同时,括诺华的兰美抒、赛诺菲安万特的思诺思、百时美施贵宝的普拉固和葛兰素史克(GSK)的枢复宁等在内的全球多个重磅药品,均将在两年内结束其专利保护期。有数据显示,今年年内将有全球年销量约230亿美元的专利药专利到期,而到2008年之前,全球专利到期药品的总价值将超过800亿美元。 

    全球专利药的集中到期,将给以仿制药为主的中国药企提供巨大商机,国内药企无论在仿制药开发、原料供应还是制剂生产方面都面临很多机会。 

    研发机构、药企提前“盯”上到期专利药 

    美国一项名为《全球非专利处方药市场》的最新报告称,未来4年超过30种药物面临专利到期的命运,全球非专利处方药销售将快速上扬,从2005年的282亿美元增至2010年的480亿美元。2004年非专利处方药市场即达到253亿美元,2005年增长了11.2%.预计未来数年内该市场仍将以近似的增速稳定增长。在未来数月内,畅销药物如络活喜、帕罗西汀专利均将陆续到期。对于这一市场空间,业内分析,最先受益的将是靠开发仿制药生存的中国药品研发机构,他们的生意将显得日益兴隆。 

    “到期专利药的仿制开发在国内十分普遍,包括药厂自己的研究所在内,全国至少有6000个药品研发机构都提前在做类似的事情。”研发型企业广东固志医药科技有限公司总经理吴智南告诉记者,目前委托他们做这种开发的有10多家药企,他们正在对20多个专利即将到期的药品进行开发,主要是根据其已公开的专利技术知识,研究药物的合成路径。吴智南称,一般开发这样的药品要花9个月左右的时间,每个品种收取研发费用约50万元。 

    其实,与收益相对稳定的研发型企业相比,药厂面对的专利药到期市场无疑是一场苦战。“我现在主要还是生产抗菌类普药,暂且不会考虑去做到期专利药仿制。”广州诺贝华乐制药公司总经理许守良称,专利到期药的研发成本并不高,但报批手续特别烦琐,没有一定渠道很难拿到批文。“往往有上百家药厂去开发一个品种,国内厂商利润已非常低,竞争近乎惨烈。”做药品研发近20年的吴智南认为,这种过度竞争的模式他并不看好。 

    另外,不仅是仿制药企之间存在竞争,现在原研药厂家也开始介入这一场仿制药的争夺战。据悉,正是瞅准这一市场前景,制药巨头诺华去年已将其位居全球第二位的非专利药业务“山德士”引进中国,并在华积极寻求合作伙伴;而日前,就在美国一家仿制药宣其生产的辛伐他汀将比默克“舒降之”价格低30%~50%之后,默克即与美国最大健康保险公司UnitedHealth达成协议,专利品牌药“舒降之”今后价格将比任何一家上市的辛伐他汀产品都低。 

    乙肝药仿制市场集中上演“血拼”大战 

    这么多“重磅炸弹”可以仿制,对于药企和研发机构而言,哪些品种对他们更有吸引力呢? 

    据了解,刚在美国专利到期的默克“舒降之”进中国11年并无专利保护,而辉瑞“左洛复”在华行政保护也在几年前到期,这两种药品的仿制品早就“遍地开花”了。

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