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《欧洲药典》使用与COS认证研讨会召开

2006/7/21/09:56 来源:中国医药报 作者:王伟
   由欧洲药品质量理事会(EDQM)和中国药学会共同主办的“《欧洲药典》使用与COS证书申请国际研讨会”日前在上海召开。

  COS证书又称《欧洲药典》适用性证书,由欧洲药典委员会颁发,用以证明原料药品的质量是按照《欧洲药典》相关标准严格控制的,在欧洲药典委员会的30多个成员国内得到承认。我国作为世界第二大化工原料药生产和出口国,获得COS证书是提高产品质量和扩大出口的有效途径。

  在此次会议上,来自EDQM的专家就如何理解和使用第五版《欧洲药典》的总则、总章、总论和各论,如何使用“总论”中的“药用物质”章节来控制杂质,以及COS认证的申请信息保密制度、现场检查程序、申请文件的制定等进行了详细介绍。国内有关专家还就欧洲传统草药注册的新法令——传统草药的简化注册程序进行了详细分析。来自东北制药总厂、华北制药集团、哈药集团、天津天士力集团等国内知名企业的80余名代参加了研讨会。

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