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抗炎药市场昔康类非甾体药物临床分析

2006/7/21/10:51 来源:医药经济报 作者:宗云岗

    现时,我国吡罗昔康生产厂家主要有广东江门恒健药业有限公司、河北太阳石(唐山)药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司等,但以目前的情况看,国产品与进口的b-环糊精吡罗昔康(意大利凯西制药公司生产)相比力量较弱,还不足以抗衡,其市场份额还是由意大利凯西制药公司所控制。

    美洛昔康 美洛昔康是对环氧合酶2型比1型抑制活性更强的非甾体抗炎药,更具COX-2选择性,副作用较轻。美洛昔康的COX-2比率为0.33,双氯芬酸为2.2,替诺昔康为33,消炎痛为107。美洛昔康的副作用与其他NSAI药物相似。临床试验数据报道,其胃肠道作用大约占治疗病人的18%。在比较试验中,7.5mg的美洛昔康的胃肠耐药性普遍明显高于日剂量20mg的吡罗昔康,100mg的双氯芬酸和750~1000mg的萘普生,与双氯芬酸比,胃穿孔、溃疡、出血的危险性减少6倍,与吡罗昔康比减少9倍,15mg的剂量分别减少2倍和3倍。

    美洛昔康由德国勃林格殷格翰公司研制,在1996年作为一个新的化学实体?NCE?以商品名“Mobic”首次在南非上市,被用于骨风湿性关节炎及类风湿性关节炎。与目前使用的传统非甾体抗炎药物相比,其有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好、口服吸收好且完全、生物利用度较高(89%)等优点。在1996年上市头6个月,就获得了13.1%的市场份额,市场前景十分广阔。

    目前,在我国使用的美洛昔康生产厂家有德国勃林格殷格翰公司,以及我国的苏州唐氏药业有限公司、江苏扬子江药业集团公司和上海复星朝晖药业有限公司等10家国内厂家,但市场份额居主导地位的还是进口产品,形成国产品“众星捧月”的市场格局。

    氯诺昔康 氯诺昔康片是一种新型消炎镇痛药,属于二类新药。其镇痛效果明显优于杜冷丁,与阿片类药物相当。此药物适用于手术后急性疼痛,外伤引起的中、重度疼痛,急性坐骨神经痛和腰痛晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

    与其他同类药物不同的最大特点是:氯诺昔康具有中枢镇痛机制,激活中枢阿片肽系统,促进内啡肽等物质的释放,表现出很强的镇痛作用,具有阿片类药物的镇痛效果,但不会带来诸多阿片类药物的不良反应。

    另外,由于氯诺昔康半衰期较短、药物蓄积的危险性低、无成瘾性副作用,所以能够最大限度地降低人体的不良反应,从而成为临床安全、有效、副作用小的新型镇痛药,先已被WHO作为控制癌症疼痛的第一阶梯药推荐使用。

    目前在医院使用的氯诺昔康只有赫斯伦奈科明制药公司和浙江震元制药有限公司两家生产企业,由于该品刚刚由浙江震元制药有限公司研发出来,市场运作还不够充分,因此市场份额相对较小。

    通过全国200多家重点医院用药数据结果表明,抗炎药和抗风湿药的抽样总额增长平稳,2003年同比增长26%,2004年由于“万络撤市”事件,引起抗炎药和抗风湿药市场增长幅度明显下降,2004年同比增长了11%,2005年已下降到10%以下的增长幅度。

    在市场份额表现上,抗炎药和抗风湿药占肌肉骨骼系统的市场份额从1997年的43.1%持续下滑到2005年的26.7%,市场呈现萎缩。

    目前我国用于临床的昔康类非甾体抗炎药主要有吡罗昔康、美洛昔康和氯诺昔康3个品种,不同规格、不同剂型、不同生产厂家有33个品牌之多,其中吡罗昔康14个、美洛昔康16个、氯诺昔康3个。

    目前,吡罗昔康、美洛昔康和氯诺昔康均进入国家医保乙类产品行列,其中吡罗昔康的剂型有口服常释剂型、缓释控释剂型、美洛昔康的剂型有口服常释剂型,而氯诺昔康主要为注射剂。

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