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青光眼国产新药研发方兴未艾 面临断档

2006/7/25/08:25 来源:中国医药技术经济网
碳酸酐酶抑制剂,主要有乙酰唑胺与醋甲唑胺(又名尼目克司),其作用机理是直接降低睫状上皮的碳酸酐酶,从而减少房水的生成;毛果芸香碱(匹罗卡品)是目前最常用的缩瞳药,最初是医院制剂的缩瞳剂,后来由正大福瑞达正式批量上市,其通过引起睫状肌收缩,牵拉巩膜突并拉紧小梁网,以增加房水外流。

    同时,针对降低眼内压的治疗重点的抗青光眼新药——爱尔康的Timolol(噻吗洛尔)和Travoprost(曲伏前列素)的复方制剂疗法,已经获得FDA批准上市。而针对青光眼除眼压因素外的缺血、血流不畅等成因的有效药物开发,虽然已经有制药企业开始将目光转向研制保护视网膜神经节细胞或增强视神经对高眼压的抵抗力的视神经保护剂上,但目前尚无药物上市。

    β-受体阻滞剂仍为国内临首选

    目前,在全球各主要市场中都占据青光眼治疗药物领先地位的,仍然是辉瑞的前列腺素类药适利达。据悉,辉瑞公司治疗青光眼的前列腺素类药适利达(5ml)零售价为338元,国内至今没有实现前列腺素类药物的国产化。张舒心介绍,前列腺素类药物是一类新型抗青光眼药物,其临床疗效较强,无全身副作用,且每天只服用一次,病人的依从性较好,因而成为目前欧美发达国家临床应用的一线药物。

    然而,我国抗青光眼的临床首选药物并非与世界同步,而是由β-受体阻滞剂占据着治疗的主导地位。“目前在国内临床上,青光眼的药物治疗首选β-受体阻滞剂,若病人有全身禁忌症时再选其他;若单一用药降眼压效果不好,再选肾上腺素能激动剂。其次是选用碳酸酐酶抑制剂,并配合缩瞳剂,若还达不到理想的降眼压效果,则要考虑加前列腺素类药物。”张舒心介绍。

    据了解,由于碳酸酐酶抑制剂对全身的明显副作用,仅用于经其他抗青光眼药物治疗后眼压不能控制的慢性患者,且由于易导致肾结石,因而不宜长期使用。同时,虽然缩瞳剂对闭角型青光眼疗效较好,在过去的传统治疗中应用也较为广泛,但由于其易引起瞳孔痉挛、巩膜粘连及加重白内障,且易与青光眼病情相混淆,从而影响青光眼病的观察、诊断和治疗,目前临床应用越来越少。

    因此,虽然β-受体阻滞剂具有支气管痉挛、心动过缓、增加心脏阻滞、降低血压等眼部及全身副作用,但只要排除患有哮喘、脉搏慢或心脏阻滞达一级以上青光眼患者,便可以使用该类药物,适用范围较广。同时,β-受体阻滞剂与缩瞳剂、肾上腺素能激动剂、碳酸酐酶抑制剂及前列腺素类药物联合应用,则疗效明显更好,降眼压作用更大,尤其与肾上腺素能激动剂联合应用能获得更佳疗效。今年4月,南京恒生制药厂的肾上腺素能激动剂新药酒石酸溴莫尼定滴眼液(商品名克清灵)已经获准上市。

    目前,国内有部分医疗机构正在尝试用中药治疗青光眼疾病,但中药降低眼压的效果还不十分明确,只有在通过其他药物或手术使眼压降低并稳定的情况下,用以保护视神经,改善微循环,避免或治疗视神经萎缩。

    业内人士表示,如果在大型跨国药企从抗青光眼新药领域撤军后,国内企业不能抓住时机开发新药,相信在很长一段时间里,该类药物市场仍将由β-受体阻滞剂和前列腺素类药两分天下。  

   

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