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青光眼国产新药研发方兴未艾 面临断档

2006/7/25/08:25 来源:中国医药技术经济网

    如果在大型跨国药企从抗青光眼新药领域撤军后,国内企业不能抓住时机开发新药,相信在很长一段时间里,该类药物市场仍将由β-受体阻滞剂和前列腺素类药两分天下。

    近年来,看书、看电视、上网已逐渐成为人们日常生活中的普遍行为,致使全国青光眼发病率持续上升,国际防盲界已经把青光眼列为第二重要致盲原因。

    青光眼致盲不可逆转,且具有一定遗传倾向,危害性极大。据统计,目前全球青光眼患者约为6700万,我国40岁以上人口中青光眼患者高达520万,双眼盲的患者已近100万。中山大学眼科医院院长葛坚教授示,上世纪80年代,我国遗传性的闭角型青光眼与非遗传性的开角型青光眼患病率比例为3.7∶1。但由于近年来近视人数的急剧增长,我国城市人群开角型青光眼患病率逐年上升,比例已经变成1∶1.38。

    如今,青光眼也已成为我国第二大眼科常见疾病,约占眼科疾病的14.36%。与之相应的是,近几年眼科样本医院抗青光眼和缩瞳用药也呈现出不断增长的趋势,青光眼及降眼压药物占据了眼科用药排名第三位,仅次于抗生素滴眼液和清洁明目、人工泪液产品,2004年其医院市场规模已经突破1亿元,年增长率达到22%。

    为了减缓该病导致失明的进程,通常需要开发更好的降低眼内压药物。然而,据IMS药品生命周期——聚焦新产品的统计显示,在过去10年中,曾最受大型跨国制药公司和眼科专业制药公司关注的青光眼治疗药物已经“失宠”,它们已经将关注点转向了AMD(年龄相关性视黄斑变性)、糖尿病性视网膜病和干眼症的治疗药物上。与此同时,目前国内青光眼用药的绝大部分市场份额仍然由进口品牌把持,国产新药研发方兴未艾,致使抗青光眼新药研发面临“断档”局面。

    国产化药品凤毛麟角

    目前,国内青光眼治疗药物的主要品种为拉坦前列腺素、曲沃前列素、比马前列素、盐酸阿泊可乐定、酒石酸溴莫尼定、卡替洛尔、左诺洛尔、倍他洛尔和噻吗洛尔等。除正大福瑞达治疗急性闭角型青光眼的毛果芸香碱外,其余的市场份额几乎全部由进口品牌占据,其中拉坦前列腺素和酒石酸溴莫尼定的市场规模分列占据了青光眼用药市场的前两位。

    据同仁医院眼科中心青光眼专科主任医师张舒心介绍,青光眼治疗的方法是降低或控制眼压,促使房水排出。因此,一般原发性开角型青光眼首选药物治疗,原发性闭角型青光眼早期首选激光治疗,但激光前后仍需使用药物辅助控制眼压。目前,市场上治疗开角型青光眼的药物分为前列腺素类药物、β-肾上腺素能受体阻滞剂、肾上腺素能激动剂、碳酸酐酶抑制剂和缩瞳剂等5大类。治疗急性闭角型青光眼的药物主要为缩瞳剂、碳酸酐酶抑制剂和高渗透剂。

    据了解,前列腺素类药物主要降眼压机制是增加葡萄膜巩膜外流,目前市场品种有辉瑞的适利达(拉坦前列腺素)、爱尔康的苏为坦(曲沃前列素)、眼力健的卢美根(比马前列素)等;β-肾上腺素能受体阻滞剂(β-受体阻滞剂)则是通过抑制睫状突上皮环腺苷酸的生成,从而减少房水生成。目前市场上有默克的噻吗洛尔及众多国产的噻吗心安,爱尔康的贝特舒和眼力键公司的贝他根(均为倍他洛尔),大家制药的美开朗(卡替洛尔)等;为减少房水生成及增加葡萄膜-巩膜外流,在开角型青光眼治疗中也多采用肾上腺素能激动剂,常用的选择性肾上腺素能激动剂有盐酸阿泊可乐定与酒石酸溴尼定(爱尔康生产的阿法根);

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