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石家庄制药企业自主创新催生新产品

2006/7/26/09:46 来源:新华网

   自主创新模式不仅仅只有“养鸡生蛋”一条路,还有“买鸡生蛋”、“租鸡生蛋”、“借鸡生蛋”等多种途径。眼下,省会制药企业正铆足劲儿进行多元化自主创新,不断在一项项突破中积累“竞争砝码”。原创“宝贝”进展顺利拥有自主知识产权的国家一类新药——恩必普(化学名称丁酞)可谓目前我市制药领域最耀眼的原创“宝贝”。 

  恩必普是石药集团控股的中国制药集团股份公司与中国医学科学院、协和医科大学药物研究所共同开发研制的,自1978年中国医学科学院药物研究所药学专家在芹菜籽挥发油中发现其主要的有效活性成分——正丁基苯酞(NBP),到2002年获得恩必普新药证书,历时24年。曾经列入国家“1035工程”、“八五”及“九五”攻关项目,是国家863计划支持的创新药物,也是目前全球第一个以“缺血性脑卒中治疗”为主要适应症的全新化学药物,该项目的研制成功,填补了世界脑血管领域“缺血性脑卒中治疗药物”的一项空白。恩必普产品在2004年11月由石药集团推向市场,现正在进军国际市场。 

  截至目前,围绕恩必普产品,石药集团已在国内申请了10件同族专利,其中5件获得授权,申请PCT(《专利合作条约》)专利7件。今年上半年,顺利完成L—丁苯酞治疗脑梗塞、丁苯酞软胶囊两件专利进入欧美、日本、俄罗斯、韩国、巴西、香港、澳大利亚、新加坡等地的专利申请,并按要求陆续进入实质审查程序。此外,丁苯酞注射液II期临接近尾声,即将进入III期临床试验阶段。 

  中药制药企业也不乏“精彩之作”。2005年12月,神威药业承担的“脂可平降脂通络软胶囊高技术产业化示范工程”正式列入国家高技术产业发展项目计划,这是神威药业开发建设的第二个国家高技术产业化示范工程。此前,该项目先后被列入国家863项目、国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题,是科技部、商务部等国家四部委联合认定的2005年度“国家重点新产品”。引进再创新和集成创新仍是重点。 

  “目前我国自主创新主要分为原始自主创新、在引进消化基础上进行再创新及集成创新三种。由于种种原因,目前我国制药企业最主要的创新方式还是集中于后两种。”华北制药股份有限公司总工程师陈钊如是说。 

  一些业内人士认为,从我国目前现有技术水平来看,要想实现完全意义上的自主创新还有一定的困难。引进别人的先进技术,以此为平台进行自己的创新研发已成为我国自主创新的最主要途径。如华药的头孢拉啶生产技术就是在引进国外技术的基础上,再由华药进行自己的创新而获得的,它使我国生产出了生产成本最低的青霉素。再如石药集团在青霉素三期改造中,在国内率先采用了世界先进的一步萃取新设备和新型提取技术。 

  所谓集成创新主要分为两种,一种是将现有的自身优势与引进的技术相结合实现创新,另一种是依靠自身在各方面所积累的小的经验,不断进行整合创新。例如,华药将原有的3条生产线中已有的及从国内外引进的各种先进技术,及技术人员都集中到了一条生产线中,使该生产线的头孢安苄的单位生产成本大大降低,实现了集成自主创新。“药都”建设需要多途径自主创新。 

  “石家庄制药行业产品局、结构不合理是一个突出问题,尤其是原料药结构偏重,深加工能力较弱,以至于大而不强、大而低效。石家庄建设‘中国药都’,急需加快自主创新步伐,企业争取通过几年的努力,在产品结构调整上取得突破。”省医药行业协会有关负责人昨天在接受记者采访时指出。 

  这位负责人分析,目前阻碍石家庄制药企业自主创新的因素主要有技术创新投入不足、技术创新人才缺乏、政策不到位、市场运作难度大等。他认为石家庄市政府评出工业50强企业,并对这些企业给予政策支持是一个“好起点”,纳入工业50强的制药企业要把握这一机遇,积极开展多元化自主创新。当然,推进自主创新需要一个很长的过程,今后省医药行业协会也会搭建平台,促进制药企业间的沟通交流,取长补短。 

  市政府负责推进“药都”建设的相关部门工作人员也示,只有途径多了,我市制药企业的自主创新才能够以最小的代价达到一个最高的水平。今年上半年我市制药企业的改造创新项目就占有很大比例。

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