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《抗生素瓶立式超声波洗瓶机》标准征求意见

2006/7/26/11:01 来源:中国制药装备行业协会
    《抗生素瓶立式超声波清洗机》行业标准(草案)征求意见
 
    根据国家发展和改革委员会行业标准制定项目计划(发改办[2006]1093号),《抗生素瓶立式超声波清洗机》抗生素瓶立式超声波洗瓶机》标准征求意见标准草案于2006年6月25日起征求意见(主要技术内容见下文),请与该产品相关的设计、生产、使用、检验等单位审查并回复意见,欢迎各界人士发表意见或建议。
  
                                   起草单位: 长沙楚天科技有限公司 
                                   地    址: 长沙市宁乡经济技术开发区楚天工业园 
                                   邮    编: 421600                 
                                   电    话: 13873163075  
                                   传    真: 0731-7833689      
                                   E-mail :  LGL012@126.com
                                   联 系 人: 刘桂林
 
    3  术语
    下列术语和定义适用于本标准。
    3.1  立式
    洗瓶转鼓轴为立轴。 在转鼓上具有机械手夹瓶、翻转,洗瓶喷管往复跟踪进行水、气压力交替喷射冲洗的结构。
    4 型式和标记
    4.1 型式
    立式超声波清洗机采用超声波清洗、机械手夹瓶、翻倒、喷管往复跟踪和水气压力交替喷射冲洗相结合方式清洗的机型。立式超声波清洗机可联机使用,也可单机使用。
    4.2 标记
    4.2.1型号编制
    Q C  L
                         规格代号:工作头数
                         结构特征代号:立式结构
                         型式代号:超声波清洗
                         功能代号:洗瓶机械
    4.2.2标记示例
    QCL60型.  表示60头抗生素瓶立式超声波清洗机。
    5要求 
    5.1工作条件
    5.1.1包装材料要求:抗生素玻璃瓶应符合 GB2640或GB2641的规定,
    5.1.2环境温度:18℃~28℃
    5.1.3环境空气洁净度:10万级
    5.1.4  电源:380(1±10%)V,50Hz。
    5.1.5 立式超声波清洗机洗涤用水应符合《中华人民共和国药典》(2005年版)中的有关规定。压力为0.2MPa~0.3MPa,温度控制在40℃~60℃
    5.1.6 压缩空气须经除油、除水、配备过滤精度不低于0.45μm的高效过滤器。压力为0.3 MPa~0.4 MPa。
    5.2 材质要求
    立式超声波清洗机中凡与水、气接触的零部件均应采用化学性能稳定、无毒、耐腐蚀的材质制造。
    5.3 外观要求
    5.3.1立式超声波清洗机的外表面应平整光洁不得有明显划痕和凹凸不平等现象。        
    5.3.2 焊缝处应平整,不得有裂纹、弧坑、焊瘤及未焊透现象。
    5.3.3 电气元器件在箱面上应配置合理,指示器和显示器应清晰醒目。
    5.4结构要求
    5.4.1立式超声波清洗机为立式转鼓机构,无级调速。
    5.4.2立式超声波清洗机中的水、气净化过滤器应采用无毒过滤器。
    5.4.3立式超声波清洗机的清洗箱上方应有透明面罩,且透明性好。
    5.4.4立式超声波清洗机的水槽内应设置辅助电加热管,并有显示槽内水温的仪表,水温应自动控制在 50℃~60℃。
    5.4.5立式超声波清洗机应设置显示水、气压力的仪表。水、气管路系统中任一管路只应通过单一的清洗介质,不得有不同清洗介质交叉通过。
    5.4.6立式超声波清洗机的水、气管路系统应畅通,不得有滴漏现象。连接应采用快速接头、易清洗。
    5.4.7立式超声波清洗机运行中应稳定可靠、动作协调,无异常声响和卡阻现象。
    5.5经清洗后的抗生素瓶的表面应无污点、流痕及无光泽的薄层
    5.6 澄明度合格率
经清洗后抗生素瓶内不得有异物,其澄明度合格率应不小于98 %。
    5.7 破损率
    立式超声波清洗机正常工作时,抗生素瓶的破损率应不大于 0.3%。 
    5.8负载噪声
    立式超声波清洗机在负载运转过程中,噪声值应不大于82dB(A)。
    5.9立式超声波清洗机应具备下列保护功能
    5.9.1超声波装置有故障时,清洗机应不能起动。
    5.9.2泵、超声波应有缺水保护装置;
    5.9.3 水、气欠压保护;
    5.10电气安全性能要求
    5.10.1电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1-2002中19.2的规定。
    5.10.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2002中19.3的规定。
    5.10.3电气系统的耐压应符合GB5226.1-2002中19.4的规定。
    5.10.4电气系统保护接地电路应符合GB5226.1-2002中8.2的规定。
    5.10.5电气系统的按钮应符合GB5226.1-2002中10.2的规定。
    5.10.6电气系统的指示灯和显示器件应符合GB5226.1-2002中10.3的规定。
    5.10.7电气系统的配线应符合GB5226.1-2002中第14章的规定。
    5.10.8电气系统的标记、警告标志和项目代号,应符合GB5226.1-2002中第17章的规定。

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