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药品专项检查中5家药企已被取消生产资质

2006/7/28/09:57 来源:健康报

    近日从国家食品药品监督管理局获悉,继四川康定金珠制药有限责任公司、金陵药业股份有限公司利民制药厂被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》后,侯马霸王药业有限公司、北海集琦方舟基因药业有限公司的GMP证书近日也被药监部门收回。    
 
    从今年5月下旬全国范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来,括齐齐哈尔第二制药有限公司在内,已有5家制药企业被取消药品生产资质。

    自2004年7月1日起,我国所有药品制剂原料药实现了在药品GMP条件下生产。但是,一些药品生产企业在药品GMP认证过程中存在不正当行为,通过药品GMP认证后不严格执行药品GMP规定,质量管理滑坡,个别企业甚至生产假劣药品,危害人民群众的身体健康和生命安全

    国家食品药品监督管理局有关负责人示,药监部门将继续加大对药品生产企业药品GMP认证后的监督检查力度,继续做好跟踪检查和飞行检查工作;加强对药品生产各个环节特别是重点环节的检查,加强企业通过药品GMP认证后新增品种的检查。对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其《药品GMP证书》,情节严重的将被吊销《药品生产许可证》。

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