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全球首支预防宫颈癌疫苗申请中国上市

2006/7/31/09:19 来源:人民网 作者:魏铭言

    目前已在美国、墨西哥获批上市,可预防宫颈癌等

  首支预防癌症疫苗已经在美国及墨西哥获批上市,目前正申请在中国上市。

  跨国制药公司默沙东近日在北京宣,该公司研制的GARDASIL(四价人乳头状瘤病毒“6、11、16、18型”重组基因疫苗)刚刚获得了美国食品及药品管理局(FDA)的上市批准,用于预防由人乳头瘤病毒16和18型引发的宫颈癌、宫颈癌前病变、外阴及阴道癌前病变、生殖器疣和低度宫颈病变,适用人群是9-26岁的女性。

  该疫苗已在全球多个国家或地区提交了上市许可申请,其中括澳大利亚、巴西、欧盟,中国内地和中国台湾地区。2006年6月1日,墨西哥成为世界上第一个批准GARDASIL上市的国家。

  据悉,对来自全世界33个国家27000人的临试验显示,GARDASIL疫苗对未感染过HPV16,18型宫颈癌和癌前病变的预防作用达到100%.但疫苗厂商坦言,相比接种安慰剂的对象,在接种GARDASIL疫苗的对象中,有较高比例的人出现轻度至中度的注射部位疼痛、肿胀、发红等不良反应,或出现低热(38.9℃或更低)。

  ■链接:宫颈癌

  在全世界范围内,宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手,每年有近50万人确诊,约24万人因此死亡。据不完全统计,中国每年有新发病例10万例,大约占世界宫颈癌新发病例的1/5,死亡人数为3.5万人。 

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