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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第107号)

2006/8/1/08:43 来源:国家食品药品监督管理局
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京太真子医药保健品开发中心等66家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

企业名称
认证范围
证书编号
北京太真子医药保健品开发中心
口服液
京H0207
北京宝树堂科技药业有限公司
片剂、散剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、乳膏剂、颗粒剂、口服液
京H0211
北京天圣药业有限公司
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
京H0216
秦皇岛康邦兴达制药有限公司
软胶囊剂
冀H0232
涿州东乐制药有限公司
原料药(甲钴胺)
冀H0235
山西星灵中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒、烫、蒸、煮、?、制霜、煨、炙)
晋H0132
山西普德药业有限公司
原料药(门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、奥扎格雷、维库溴铵、乙酰硫脲、盐酸纳洛酮)
晋H0133
山西威奇达药业有限公司
无菌原料药(硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠)
晋H0134
山西泰盛制药有限公司
无菌原料药(细辛脑、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸甲氯芬酯、卡络磺钠、头孢米诺钠)
晋H0135
上海运佳黄浦制药有限公司
滴眼剂
沪H0212
上海罗氏制药有限公司
片剂(高致敏车间)
沪H0213
上海新亚药业闵行有限公司
滴耳剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用)(激素类)
沪H0214
江苏祥瑞药业有限公司
胶囊剂
苏H0423
苏州第五制药厂有限公司
原料药(葡醛内酯、呋喃西林、呋喃唑酮、对乙酰氨基酚)
苏H0424
江苏正大天晴药业股份有限公司
原料药(阿德福韦酯、羟乙基淀粉130/0.4、地奥司明)
苏H0428
南京星银药业有限公司
口服溶液剂
苏H0429
卫材(中国)药业有限公司
片剂
苏H0430
江苏江山制药有限公司
原料药(维生素C)
苏H0431
江苏豪森药业股份有限公司
无菌原料药(头孢菌素类:硫酸头孢噻利)、原料药(盐酸罗哌卡因)、片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)
苏H0432
张家港丰达制药有限公司
原料药(茴三硫)
苏H0433
亳州市远光中药饮片厂
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
皖H0177
安徽精方药业股份有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂
皖H0178
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
皖H0179
湖南正源中药饮片有限公司
中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)]
湘H0154
湖南敬和堂制药有限公司
片剂
湘H0155
福寿堂制药有限公司
口服液
湘H0156
重庆桑田药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
渝H0117
杏辉天力(杭州)药业有限公司
软膏剂、栓剂
浙H0317
浙江新东港药业股份有限公司
原料药(奈韦拉平)
浙H0336
浙江天台药业有限公司
原料药(盐酸克林霉素)
浙H0337
浙江台州海神制药有限公司
原料药(碘海醇)
浙H0338
浙江仙居君业药业有限公司
原料药(米非司酮)
浙H0339
浙江震元制药有限公司
原料药(美他多辛)、片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)
浙H0340
杭州民生药业集团有限公司
原料药(托芬那酸、双羟萘酸噻嘧啶)
浙H0341
浙江昂利康制药有限公司
原料药(西沙必利)、片剂、胶囊剂
浙H0342
浙江为康制药有限公司
胶囊剂
浙H0343
浙江华海药业股份有限公司
原料药(福辛普利钠)
浙H0344
海南长安国际制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
琼H0092
海南碧凯药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂栓剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、原料药(奥扎格雷钠)
琼H0093
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
颗粒剂、软胶囊剂、丸剂(浓缩丸)、糖浆剂、软膏剂
陕H0195
西安海大药业股份有限公司
片剂
陕H0196
咸阳步长制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕H0204
陕西天禄堂制药有限责任公司
软膏剂
陕H0205
陕西白鹿制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、口服溶液剂
陕H0206
湖北制药有限公司
原料药(劳拉西泮、司坦唑醇)
鄂H0213
武汉启瑞药业有限公司
原料药(门冬氨酸鸟氨酸)
鄂H0214
湖北潜江制药股份有限公司
滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(托吡卡胺、天门冬氨酸洛美沙星、利巴韦林、阿昔洛韦、色甘酸钠、盐酸萘甲唑林、加替沙星、萘哌地尔、聚乙烯醇、甲磺酸加贝酯)
鄂H0215
广西亿康药业股份有限公司
乳膏剂
桂H0168
广西嘉进药业有限公司
硬胶囊剂
桂H0169
广西古方药业有限公司
硬胶囊剂
桂H0171
辽宁天龙药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂
H3920
吉林省银河制药厂
大容量注射剂
H3921
江苏恩华药业集团有限公司
小容量注射剂
H3922
延边大学草仙药业有限公司
大容量注射剂
H3923
广西河丰药业有限责任公司
小容量注射剂(含抗肿瘤类)
H3924
辽源市迪康药业有限责任公司
冻干粉针剂(抗肿瘤药)
H3925
浙江贝得药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
H3926
东莞市普济药业有限公司
大容量注射剂
H3927
江苏奥赛康药业有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)
H3928
浙江亚太药业股份有限公司
冻干粉针剂(第二车间)
H3929
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂
H3930
安徽省先锋制药有限公司
粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂
H3931
广东康芝制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
H3932
浙江佐力药业股份有限公司
冻干粉针剂
H3933
西安回天血液制品有限责任公司
血液制品
H3934
丽珠集团利民制药厂
大容量注射剂、小容量注射剂
H3938

    特此公告。

 
国家食品药品监督管理局
二○○六年七月二十七日

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