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中药行业要耐心培育 应避免自杀式改良

2006/8/2/08:10 来源:第一财经日报 作者:范松璐
  和黄药业有限公司总经理周俊杰谈中药产业化

  在西方主流市场,中国的中药尚未获得“名分”,只是以功能性
食品或另类疗法的身份出现

  从长久来看,执行更严格的产业准入标准,练好内功并在国际上大力推广,是中药产业国际化路径所依


  “中国能出色地呈现于国际社会面前的传统产业,中药可拔头筹。”上海和黄药业有限公司的董事总经理周俊杰这样认为。他做医药行业15年、进入中药领域5年。他坦承,尽管近年来国家对中药的产业化、国际化发展重视程度日益提升,但目前看来,产业的发展和创新还存在不少制约因素,其中不乏诸多结构性问题。

  2001年,和记黄埔与上海市药材公司共同投资组建上海和黄药业,这是上海首家中药制药合资企业,正是这个平台,给了周俊杰思考中国中药产业的机会。

   “中学为体,西学为用”的产业化创新

  周俊杰觉得,这些年所谓的中药现代化发展陷入了一个误区,就是机械照搬西药标准来套中药,这从根本上对中药的创新不利。

  “这样做有可能把中药变成西方的植物药。”他对此深怀隐忧。

  国际上对植物药的认可程度日益加强,这固然是中药产业可以借风起舞的良好契机,不过,一味依据西药的思维范式,单纯探讨每个单方的有效部位和化学结构并得出普效关系,实质上背离了中药的理论体系。已有学者提出警告,这不啻在用西方医学的软子进行“自杀式改造”。

  “我们往往‘洋气’得太快。”他的话语中透出一丝无奈。许多参与制定中药产业政策的专家,未必真正理解认可中药的理论和实践,这与他们沿承自西方医学的理论和知识结构有很大的关系。

  中药的精髓在于多种成分的组方,配伍也有不同,依靠多味药材的相互牵制和协调,更注重人体机能的平衡、和谐。历经几千年的积淀,经过不断的淘汰和实践,中医药理论体系自有其合理内核,而这正是中药不容流失的核心竞争力。周俊杰觉得,对中药生产厂商来说,应该坚持“中学为体,西学为用”,在中药理论体系的基础上利用先进技术加以补充。

  不过随之而来的是一个问题:中药讲究个性化,这和产业化发展的规模生产要求之间的矛盾应该如何解决?

  周俊杰对此的回答是,可以在辨证施治的过程中提取一些相对共性的因素来进行规模生产。比如和黄药业生产的麝香保心丸,其组方来自宋代古方“苏合香丸”,原组方中有14味药,后来按照现代科学方法进行实验和临,得出每味药对动物和人体的药理作用,最后发现其中7味药和心血管直接相关。经过筛选后,这一产品最核心的部分就含这7味药。

  “另外,还可以尽量应用目前国际公认的先进技术方法和手段来阐述中成药的作用机理,加强说服力。”

  2000年,在美国举办的心脏病年会上,很多专家谈到血管新生的概念,指的是在缺血的心肌长出新生的侧枝血管,从而减少搭桥或支架的应用——这一点其实和麝香保心丸的作用机理是相通的,由此得到启发,公司设立科研基金,在华山医院戴瑞鸿教授的带领下,组成团队进行研究,今年初,因血管新生的作用而获了奖,而且在LifeScience等权威杂志上发数篇论文。

  “使用共同的语言来阐述,让国际社会更充分地了解中药,这对中药发展也是一种补充。”在周俊杰看来,这类创新是“西学为用”的可行之道。

  国际市场——期待国家制定自主产业标准

  在西方主流市场,中国的中药尚未获得“名分”,只是以功能性食品(Dietary Supplement)或另类疗法的身份出现,而并非真正意义上的药品(Drug)。

  周俊杰介绍,在美国,FDA药品认证的思路还是单方药或很小的组方药,而且耗时长久,药理及临床需要8~12年,每个药品平均投入8亿~10亿美元。和黄药业有两个项目在做二期临床,“投入相当大,不过看的是未来前景。”

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