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我国抗肿瘤基因新药遭遇专利权权属纠纷

2006/8/2/08:32 来源:第一财经日报 作者:郭艾琳
    我国第一个同时拥有中国专利及国际知识产权的基因治疗药物“H101”,在上市之初就将遇到专利权权属问题纠纷。 

    8月1日获悉,美籍华人俞德超诉“H101”现专利所有人上海三维生物技术有限公司(下称“三维生物”)等一案将于近期在上海市第一中级人民法院开庭。而作为上实集团下属企业,三维生物的“H101”在上实集团打造医药平台计划中,有着举足轻重的地位。

    俞德超:我是专利发明人

    “H101”的核心专利为“基因工程腺病毒及用途”,是一种抗肿瘤领域的新药。2003年、2004年,“H101”分别获得中国专利授权及全球知识产权,并于去年11月获得国家生物制品一类新药证书。

    “目前,物价局批文已经下来,市场上可以购买到该产品了。”三维生物董事长姚方对记者说。 

    然而,三维生物没有想到的是,刚刚上市就遭遇了纠纷。

    “这个专利的发明人是我。”案件原告俞德超在接受记者电话采访时说。俞德超现为美籍华人,是肿瘤病毒疗法的创始人之一。

    俞德超告诉记者,1997年他发明了基因工程腺病毒“H101”。1998年时,俞德超将该发明的样本及相关技术资料给了现三维生物总裁胡放。

    “当时由于不懂,所以给他的时候我并没有申请专利,也没有做过任何转让手续。”俞德超认为,胡放拿到相关样本技术后,以该项目“转投”到三维生物旗下,并为其申请专利,由此,三维生物成为“基因工程腺病毒及用途”现在的专利权人。

    “去年11月份我在媒体上看到‘H101’获得了新药证书的消息,然后查了它的专利后发现里面的数据都是我给胡放的。”俞德超说。

    而根据原告律师上海新望闻达律师事务所秦桢凯、尹文清透露,俞德超此次的诉讼请求为确认其是发明人及专利权人。

    三维生物:我们很有信心胜诉

    对于此次遭遇的诉讼,三维生物方面现出充分的信心。“我们正在准备材料,我们很有信心胜诉。”姚方对记者表示。

    而根据三维生物方面此前对媒体的描述,“H101”专利来由并非如俞德超所说,而是来自于在美国已完成一、二期临试验的同类溶瘤型腺病毒Onyx015的改构。

    1998年,胡放和他的研究团队从模仿开始,对这个病毒进行了一些基因片段的微调,并以“H101”的名义,申请了国内专利。

    1999年,胡放的团队得到了上海实业3000万美元风险投资,并收购了老牌制药企业——上海三维生物技术公司。姚方也表示,“H101”的国际专利是收购Onyx015的全球知识产权所得。

    背后利益

    事实上,作为抗肿瘤领域的新药,“H101”的市场前景被十分看好。一位不愿透露姓名的业内人士认为,双方的专利权属纠纷也正是出于“H101”的经济利益所在。

    记者了解到,目前物价局对“H101”的市场最高价定为3600元左右,目前,上实集团方面正在将医药板块作为发展的一大重点,而“H101”就是其自主研发的重点药物。与此同时,三维生物方面也正在酝酿第二次境外融资。

    上述业内人士表示,俞德超今年1月回国后就任于国内一家大型医药企业,而那家医药企业目前正在研制与“H101”类似的基因工程药物,但由于专利目前已归三维生物所有,因此其可能将申请不到专利。“这也许是纠纷的焦点矛盾之一。”

    但俞德超昨日表示,其目前研制的基因工程药物与“H101”完全是两码事。

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