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华药集团“两性霉素B”通过美国FDA认证

2006/8/2/10:31 来源:河北日报

    近日,华药集团华胜公司原料药两性霉素B通过了美国FDA认证,拿到了进军美国市场的“通行证”,这是华药集团内第一个通过人用原料药FDA认证的公司。 

    两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素,随着国际市场需求量的增加,华药开始申请美国FDA认证。为此,他们对纯净水系统进行了改造,并按照

    ICH六大系统的要求,对公司的管理文件及技术文件全面换版,规范和完善了公司的质量保证体系,为质量信息的追踪调查提供了可靠保障。

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