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国家卫生部紧急通知停用华源欣弗注射液
2006年8月4日 7:58  来源:成都晚报

  据新华社电卫生部3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)。国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施,防止不良反应事件的蔓延和重复发生。目前,安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函,并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,暂停该产品的生产、销售和使用。目前,有关药品收回工作已在全国各地展开。

  卫生部通知说,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临症状。

  为规范医疗管理,确保医疗安全,卫生部要求各级各类医疗机构立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

  国家食品药品监督管理局对这一事件高度重视,立即派员前往青海等省(区)调查患者发病情况,对安徽华源生产过程进行核查,对相关产品进行市场抽验。目前,调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。

  ·案例·

  山东蓬莱:4患者出现不良反应

  7月29日—31日,山东蓬莱市发生4例患者因使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而出现严重药品不良反应情况。该4名患者静脉滴注标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(涉及4个产品批号,分别为:06060901、06060902、06061201、06062301)后,不同程度出现了恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒颤、胸闷、憋气、全身无力酸痛、发烧(39—42摄氏度)等症状,其中一例已出现高热和休克,4名患者目前均已脱离生命危险,病情稳定,在蓬莱市人民医院接受观察治疗。据烟台日报

  黑龙江:引发14例严重不良反应

  齐齐哈尔第二制药厂致命假劣药事件刚刚结束,最近我国又发生严重药品不良反应事件。黑龙江省日前发现14名患者因为使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了意识障碍、顽固性低血压性休克等严重药品不良反应。黑龙江省目前已经开始在全省范围内查封5个批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。据广州日报

  ·本地·

  省市药监部门已部署回收工作

  昨日深夜获悉“欣弗”引起患者出现不良反应、国家食品药监部门要求回收该药的消息后,记者连夜致电四川省和成都市食品药监局。相关负责人告诉记者,他们均已收到国家食品药监部门的紧急通知,并已按要求部署了检查、回收等项工作。目前尚不清楚“欣弗”在我市的销售、使用情况。

  ·提醒·

  “欣弗”可引起严重不良反应

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。

  国家食品药品监督管理局提醒公众,临床在使用克林霉素注射液时,应严格遵照药品说明书的用法用量,注意输注速度,避免疗程过长,在用药过程中加强临床监护;用药前应详细询问药物过敏史,对克林霉素和林可霉素过敏者禁用;克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量;此外,克林霉素体内血浆蛋白结合率较高,与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。

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