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318万瓶欣弗销往26省区市

2006/8/7/08:43 来源:天府早报
  100多万瓶已使用,124万余瓶已控制;昨日全国未收到“欣弗”新病例报告

  8月6日,记者从安徽省食品药品监管局获悉,据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)销往了全国26个省、自治区、直辖市。 

  据安徽华源生物药业有限公司有关负责人介绍,公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省区市,其中安徽省的销量最多,高达140多万瓶,最少的是天津市,仅为700瓶。未销往北京、重庆、内蒙古、宁夏、西藏。据该公司估计,其中超过100万瓶已被使用。

  根据国家药品不良反应监测中心收集统计情况,从8月5日16时至8月6日16时,在全国暂停销售和使用涉及药品后,尚未收到安徽华源“欣弗”不良反应新发病例报告。目前,由该公司所产“欣弗”引发的不良反应事件仍在排查中。

  最新报道

  还没发现质量问题

  昨日下午,安徽省食品与药品监督管理局局长刘自林称,目前由安徽华源所产欣弗引发不良反应的原因仍不明朗,8月14日,该局送检的欣弗将有化验结果。

  “目前的调查和药检都显示,‘欣弗’药品还没有发现质量问题,究竟是哪个环节出现了问题,是什么原因导致不良反应,我们正积极配合国家药监局逐一对各个环节进行核查。”昨日下午,安徽省食品与药品监督管理局局长刘自林说。

  刘自林还称,到目前为止,由安徽华源所产欣弗引发不良反应的原因正在调查中,目前尚未有结论。

  “欣弗”正被有序召回

  安徽省食品药品监督管理局负责

  人6日对记者说,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),正在被有序召回。

  据初步调查,该公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制,其中未售出库存封存量为48万余瓶,从各地召回约40万瓶,正在召回途中的有约36万瓶。

  据安徽华源制药所在地政府有关负责人介绍,目前当地政府已经紧急从其他部门抽调干部协助药监部门进行药品召回工作。

  开辟“专区”治疗患者

  收治疑似“欣弗”不良反应患者较为集中的哈尔滨医科大学附属第二医院目前开辟“专区”,对陆续来这里就医的患者实行统一会诊和集中治疗。

  连日来,到医院求医的疑似“欣弗”不良反应患者开始增加,哈尔滨医科大学附属第二医院决定将疑似“欣弗”不良反应患者集中到“专区”医治,以利于开展相关的病理研究。医院负责此项工作的医生介绍,“专区”内配备了多部心电监护仪等紧急抢救设备,同时又抽调了呼吸、心内等科室的专家组成了“不良反应抢救小组”,专门负责“专区”患者的救治。

  追寻真凶

  消毒时间缩短1分钟

  安徽华源工会主席骆华宇接受媒体采访时称,问题可能出在消毒过程中。该公司生产车间主任袁海泉也示,怀疑灭菌过程中热分不均匀。袁海泉提到,公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了1分钟。

  引发事件的“欣弗”在该公司厂区大容量注射剂二车间生产。对“消毒环节出问题”的说法,该车间贾副主任认为可能性不大。

  不排除使用环节问题

  上海市药品不良反应监测中心主任杜文明分析,怀疑产品质量有问题,但也不排除是使用环节中的问题,比如输液器存在问题。

  “其实克林霉素引起的不良反应一直都在发生。我们怀疑是在诊所注射不当引起的。”前日,安徽华源一位销售人员告诉记者。

  记者了解到,哈医大二院收治的患者均是在当地医院或在药店中购买欣弗后在诊所静脉点滴注射的。

  各地连线

  病例

  吉林:28例截至8月6日16时,全省累计检查涉药单位2670户,暂扣涉案药品6291瓶,累计接到使用涉案药品不良反应报告28例。

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