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欣弗事件:若有违规将按责任事故处理
2006年8月7日 18:0  来源:四川新闻网  作者:东征

  连线卫生部专家委员会委员、北大法学院教授孙东东

  记者:从“齐二药”到欣弗事件,药品领域屡出问题,您觉得这反映出了什么问题?孙东东:这说明日常监管做的不好,这也是我国目前的现实问题?

  记者:为什么说是现实问题呢?这中间存在着很多难度吗?孙东东:是存在一些难度,但最重要不是畏难,而是监管。
 
 
 
我们国家和美国情况不同,美国只有十几个医药集团,产量却占世界的四分之一左右,我国现有医药企业三四千家,药品种类繁多,而所以监管起来确实不很容易,再加上一些地方保护因素,日常监管确实力度不太够。

  记者:您觉得这次调查处理的程序如何?孙东东:这样的调查肯定应该是国家药监局和地方药监局协同处理的,实际上现在也是这么做的。

  记者:按规定,这样的调查一般应该怎么来做?孙东东:应看生产工艺、过程和原材料采购环节有无问题,还要查看生产车间、仓库、化验室等;调阅、核查相关记录资料;并要做热源和灭菌项目检测等,有一整套的程序。

  记者:您觉得这个事件,最后会做何处理呢?孙东东:如果只是单纯的技术问题,单纯的技术过失,需要对受害人进行安抚赔偿后,再提高技术水平,加强内部管理了,被追究法律责任的可能性不大,但如果其中存在违规操作,就要按照责任事故,对相关人员追究责任了。

  记者:您对预防此类事件发生有什么建议?孙东东:我们国家早已经有了《药品不良反应报告和监测管理办法》,如果严格按照这个规范来做,就会在很大程度上,减少悲剧发生。

    相关专题:全国通缉安徽华源产欣弗注射液

 

 

 
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