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安徽药监局解释欣弗事件调查结论暂未出台原因
2006年8月10日 10:20  来源:新华网  作者:代群

    欣弗不良事件已发生10余天,但调查结论仍未出台,安徽省食品药品监督管理局负责人解释了其中原因。

  安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说,药品不良反应事件的调查涉及很多方面,不仅有药品质量的调查,也需要核查储运是否合理、医疗环节用药是否合乎规范等等。就欣弗不良事件来说,仅从确认药品质量是否有问题,就至少需要三大依据:事件所涉批次欣弗成品的检验结果如何,欣弗生产工艺流程是否规范,欣弗的原料辅料是否安全

  从7月30日起,安徽省药品检验所对欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。安徽省药品检验所接到检验任务之后,迅速组织技术骨干力量放弃休息日,连续加班加点对送检的欣弗进行检验。由于部分检验项目需做细菌培养,至少需要14天,因此最终检验结果还需要时间。

  国家食品药品监督管理局的检查组已从欣弗的原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查。目前,原辅料的抽样化验工作正在进行之中,检查组也尚未给出正式结论。

    相关专题:全国通缉安徽华源产欣弗注射液


 

 
 [关键词]:药监局 欣弗 问题药品  发表评论    【推荐】 【打印

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