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卫生部全国通缉欣弗 事态比齐二药严重

2006/8/10/14:10 来源:中国产经新闻 作者:王晶
  毛群安:事态比“齐二药”严重 厂方:制剂消毒可能有问题 

  “齐二药假药事件”正逐渐淡出人们的视线,全国多个省市再度出现多起注射液引发严重不良反应病例。 

  卫生部8月3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)今年6月份以来生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下简称“欣弗”)。

  8月4日,卫生部新闻发言人毛群安示:“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多,影响范围也更广。因为这个药品临应用非常普遍。”

  厂方:制剂消毒可能有问题

  8月5日,《中国产经新闻》记者从国家药监局了解到,截至5日下午4点,不良反应报告已经增至81例,3人死亡。

  “安徽华源”工会主席骆华宇对《焦点访谈》栏目记者表示,问题出在生产工艺上,很可能是消毒方面的问题。该公司生产车间主任袁海泉也表示说:“(问题是)灭菌过程的热分不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。”袁海泉承认,公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了一分钟。

  《中国产经新闻》记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,该局已责令“安徽华源”在此次不良反应事件原因查明前,所涉问题的输液车间暂停生产。

  北京市卫生局:全市医院禁用

  8月4日,北京市卫生局向全市所有医院下发禁止使用“欣弗”注射液的紧急通知,在经过初步调查后,市卫生局表示,虽然“欣弗”注射液在北京市药品采购目录内,但全市采购“欣弗”注射液的量比较少,还没有接到一起不良反应病例。

  《中国产经新闻》记者从北京市卫生局药械处处长郭晋和处了解到,“欣弗”在今年北京市药品采购目录内。但据初步调查,市卫生局得到的信息是,此药品采购量不大。“因为是初步从采购网上得到的信息,所以全市精确的采购量现在还正在调查中。”郭晋和强调。

  8月4日上午,市卫生局紧急向全市各医院下发查处封存“欣弗”通知,要求各医院不仅要立即停止使用此注射液,而且要追踪所有使用过的患者的反应,一旦出现不良反应,要在第一时间上报。截止到目前,全市还没有接到一例不良反应病例。

  8月5日,《中国产经新闻》记者从几家大医院了解到,大部分医院并未使用该种“问题药品”。
  同类药调查

  《中国产经新闻》记者查阅国家食品药品监督管理局数据库后发现,目前国内有18家企业生产克林霉素磷酸酯输液同类产品。国内医院使用的克林霉素,国产药已占98%以上的市场,除安徽华源生物药业的“欣弗”外,克林霉素磷酸酯主要品牌有华北制药集团的克林美、新华制药的力派、山西普德药业的福德、苏州第一制药厂的凯甫菲、鲁抗辰欣药业的良辰。

  有业界人士怀疑,此次不良反应事件不排除与企业采购不合标准的原料有关。《中国产经新闻》记者调查发现,国内持有克林霉素原料药生产批文的企业已有29家,实际生产的仅有10余家,全国总体规模为130吨左右,主要生产企业有浙江台州海翔药业、重庆凯林制药、浙江诚意药业、苏州第四制药厂、南阳普康等。其中,浙江台州海翔药业年产量占了我国克林霉素原料药总产量的60%左右。?
  相关链接

  安徽华源生物药业有限公司前身是安徽阜阳制药厂,2000年7月被华源集团收购并更名。是华源集团在医药领域并购的第二家企业,成为该集团旗下上海华源股份有限公司全资子公司。去年11月30日,上海华源股份又将安徽华源生物药业的全部股权作价9300万元回转给华源集团。

  据悉,安徽华源生物药业过去一直以柠檬酸生产为主,药品生产为其辅业,2001年~2003年该公司曾累计亏损2500多万元。之后该公司加大药品生产投入比重,2004年比2002年输液制剂产量增长近80%,将“欣弗”克林霉素磷酸酯治疗型注射液推向国内众多医院,成为其拳头产品。 
 

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