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哺乳动物细胞疫苗未来市场提升空间大

2006/8/11/17:39 来源:医药经济报
    从今后的潮流来看,使用哺乳动物细胞培养技术替代鸡胚来生产流感疫苗将是大势所趋。特别是目前国内在这方面的研发还仅有少数几家单位在进行临前研究,都还没有能进入到申报阶段,谁先涉足这一领域,就意味着谁将把握到市场的“金钥匙”

    流行性感冒是一种特别的呼吸道感染,其临床特征是全身不适症状比一般感冒厉害,而且可以侵犯所有的年龄层。在季节性流行时,它能在全世界迅速传播,影响总人口的10%至20%,病毒的流行据认为可造成300万至500万严重病例和25万至50万人死亡。

    流感是长期的世界性卫生问题。根据历史模式,预期每个世纪平均发生3~4次流感大流行。20世纪就发生了4次,有3次起源于中国。因此,我国一直被认为是一个流感大国。

    市场

    目前,流感疫苗已经成为销售额最大的疫苗品种之一。2005年全球流感疫苗销售额约20亿美元。根据美林证券的预期,在未来5年内流感疫苗的复合增长率达到16%,市场规模将翻一番。根据Aventis的研究报告,流感疫苗是过去10年中疫苗市场增长的主要推动者,也是未来10年疫苗市场增长的主要品种之一。

    目前全球约有15家企业生产流感疫苗,分布在14个国家,每年大约生产3亿人份,其中赛诺菲巴斯德占51%,凯龙占25%(凯龙已被诺华收购),葛兰素史克占11%,产销基本平衡。2004年凯龙在利物浦的生产工厂被吊销执照,导致凯龙2005年的供应量只有1300万人份,低于其产能,使得这两个年度全球流感疫苗供应偏紧。

    目前,全世界有10亿人属于被认为最易患有流感并发症并因此死亡的危险群体。预防性免疫是降低这一高危群体过多死亡和减少卫生保健费用的最佳战略。现在全世界每年只有3亿人接种流感疫苗,大约占人口的4.6%。而美国的接种比例高达29%,西欧国家也达到15%至20%左右。在欧美发达国家,60岁以上老年人每年接种流感疫苗人数的比例已达到老人总数的60%以上,美国疾病预防控制中心的理想目标则是达到老年总数的85%。美国每年流感疫苗的供应量达约为8000万~9000万剂,2006年将达到1.2亿剂。我国2005年大约有2200万人接种,接种率约为1.7%,考虑到接种人群基本为城镇人口,如果只以城镇人口计算,则接种率为3.9%。全球目前的接种率大约为4.6%,我国的接种率低于全球水平。

    在美国,流感疫苗由政府采购,产品价格低廉。由于该产品利润不高,美国的管理法规严格,造成生产设施改造、运行成本高昂。由于生产设施不能符合美国政府要求,使得Parkedale及惠氏分别于2000年、2002年放弃流感疫苗市场。惠氏退出流感疫苗市场前,已经生产流感疫苗20年,占有美国20%以上的市场,但是最后5年基本不盈利。

    当Parkedale及惠氏退出流感疫苗市场之际,巴斯德及凯龙纷纷扩大其产能,以弥补这两个厂商退出市场造成的空缺。

    产能结构

    考虑到目前全球流感疫苗接种率较低,预计近年的流感疫苗市场仍将持续性扩大。在过去的10年里,流感疫苗市场已经扩大了1倍,而且各方面的研究报告都预计在未来还将扩大1倍,因此,各大流感疫苗生产商纷纷扩大产能,其中GSK将在德国的生产基地产能从4000万人份扩大1倍,并收购了加拿大的ID BioMed,将其生产能力从1200万人份扩大到7500万人份,另外还收购了惠氏已经关闭的流感疫苗生产线,预计年产能将达到1.5亿人份;

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