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欣弗事件调查:华源与监管部门关系复杂

2006/8/14/07:56 来源:法制早报
  国家药监总局8月10号称,安徽华源药业未按标准工艺生产“欣弗”注射液导致全国出现大面积不良反应病例。安徽省药监局作出反应,称要严肃处理相关责任人。“欣弗”事件面上看已经得到有效控制,但事件的反思以及民事刑事的问题依然未解。 

  到底是什么趋使安徽华源不按标准工艺赶制药品取得暴利?这背后究竟有一条什么样的利益链条?在国家监管部门的监管之下,这条利益链究竟如何安然生存顺利发展,直至最后无视消费者生命权而崩然断裂。

  走访药厂、医院、上市公司深入调查“欣弗”的“诞生”、“抚养”和“流通”的过程,分析“欣弗”事件的危害,更重要的是反思药品利益链条的监管模式。

  只有一个科学高效的政府监管系统,才能使这样的药品利益链条真正造福国民、造福企业,而不是沦为小利益集团的超额利润来源。

  “诞生记”——进安徽华源工作押金15万

  这瓶药“诞生”得有些离奇,只求数量,不求质量。甚至连最起码的过滤都被简化掉了。8月6日下午,安徽省食品药品监督管理局(以下简称“安徽省药监局”)在阜阳召开了新闻通气会,就“欣弗”事件向来自全国各地新闻媒体的记者,宣安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)6月份以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(即“欣弗”)除“无菌”项目以外的,括PH值、5-羟甲基糠荃、不溶性微粒等9项已检指标均符合国家药品标准。因做无菌鉴定尚要做细菌培养,至少需要14天时间,最终检验结果最早要等到8月14日。

  “就目前的情况来看,我们的产品是合格的。”8月7日,安徽华源的新闻发言人张燕再次面对媒体时,这一通报结果成了她回答媒体的挡箭牌。

  在安徽华源宣称“产品质量合格”的情况下,《法制早报》记者在阜阳独家采访到该企业输液车间的一位工人,在同意不公布他真实姓名的情况下,他向记者讲述了“欣弗”药品在生产流程中骇人听闻的内幕。

  “输液车间出问题是很正常的事,如果不出问题才不正常。”这位工人告诉记者:近两年,“欣弗”的销售比较好,所以企业向工人灌输的思想是“宁可不要质量,也不能降低产量”。据介绍,为了扩大生产量,输液车间的机器24小时都在运转,工人实行12小时一个班。如果车间能够按时或者超额完成厂里所下达的任务,车间将得到重奖,如果不能完成就会扣发奖金,产量与车间主任和工人的收入挂钩以后,时间对于他们来说就是金钱。为了在有限的时间(12小时)内超额完成任务,生产药品流程中的许多程序都被简化掉了。

  “有时甚至连最起码的过滤程序都被简化掉。”这位工人说。“消毒”是药品生产的一个关键环节,但每个班为了完成企业所下达的任务,在生产过程中,“消毒”成了一种形式,根本不可能达到规定的消毒时间。据他透露,今天这个班是产生这种药品,下一个班有可能生产另外一种药品。按照常规,交接班以后,必须对机器管道进行冲洗、消毒以后才能生产另一种产品,但如果因冲洗管道“浪费”了时间,也许就完不成任务,车间主任和工人们的奖金甚至工资就有可能扣发。为此,下一个班通常是不冲洗管道,就直接生产另外一种药品。

  据了解,安徽华源有职工2000余人,人均工资约1500元,此收入在经济相对落后的阜阳市来说,可谓“高薪阶层”,能够到安徽华源去当工人,成了许多阜阳人的梦想。

  由于营销工作“到位”,安徽华源所生产“欣弗”简直供不应求。为了扩大再生产,去年以来,公司新招收工人300余人,并增设一个输液车间。这些工人未经严格的技能培训,就草率上岗,这也是导致药品出现问题的一个最关键原因。

  按照规定,凡是进厂的工人须缴纳15万元,按照公司的规定,3年之后才将15万元归还,在这3年中,没有任何资金利息。

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