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中药产业在忧患中奋起 需改善发展环境

2006/8/14/09:20 来源:医药经济报

    “飞跃”是表述事物质变的一个哲学概念。为了揭示现代中药及其产业的深刻质变,我们试对现代中药的代表作——复方丹参滴丸作一个由表及里的剖析。

    一粒不简单的药丸

    说复方丹参滴丸是现代中药的代表作并非没有根据。早在上世纪90年代初,天士力人有感于传统中药相对于现代消费人群而存在的种种缺陷,率先提出了现代中药这个新概念,并在中国药典方复方丹参片的基础上进行剂型创新,开发出复方丹参滴丸,于1993年获得国家新药证书及授权专利。复方丹参滴丸的诞生在业内引起极大的关注,中国工程院院士张伯礼教授等专家作出这样的评价:“复方丹参滴丸因配方科学、剂型先进、疗效确切、质量稳定可靠,已成为现代中药的标志性产品。”

    把一粒滴丸成为新一代中药的标志是因为,滴丸虽小,但它包容了现代中药从研发、药材种植、中药提取、制剂生产乃至营销服务的一条完整的产业链及其与国际接轨的标准体系。

    规范化生产

    天士力打造的国际标准化产业链是从现代中药研发及生产的药材种植源头抓起。从1998年起,他们借鉴欧共体国家开发植物药的规范,在陕西洛商等地建设标准化的药材种植基地。当国家于2003年开始实施GAP认证时,天士力首家获得了这一认证。为了突破中药在提取环节上的技术瓶颈,天士力于2001年在国内外率先倡导并建立“中药及植物药提取生产质量管理规范”(即GEP标准),建成了国内水平最高、规模最大的数字化中药提取基地。为了推进中药制剂环节的工艺现代化,天士力建立了符合GMP标准的生产基地,开发了具有自主知识产权、全球最大的滴丸剂生产线,于2001年通过了国家GMP认证和ISO9001认证。为了确保现代中药的生产质量可控,其承担并完成了国家“十五”科技攻关重大项目——“指纹图谱应用示范研究”,将复方丹参滴丸多元指纹图谱分析及质量控制技术应用到现代中药生产中,形成了从药材、中间体到制剂全过程的质量控制体系。除生产过程外,还建立了获得国家GSP认证的营销体系,把产业链延伸到消费者终端。

    中成药第一品牌

    天士力打造的国际标准化产业链,就是按集团的统一规划和布局,统筹节点匹配,形成了高集中度、强集约性的系统综合能力。多年来,天士力凭借系统综合能力而形成了核心竞争力,所生产的现代中药已由心脑血管用药拓展到抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药及抗病毒与治感冒用药,形成了功能配套、标本兼治的产品组合,营造出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等50多个滴丸产品群,并向大健康产业发展。据10年来的数据统计,复方丹参滴丸已获得70亿元的销售额,近4年,其每年销售量都超过10亿元,成为国内中成药单品销量最大的第一品牌。在国际市场上,复方丹参滴丸在34个国家完成了商标注册,以药品身份进入到16个国家的医药主流市场。

    剖析一粒滴丸,揭示一种飞跃,放大一个产业,使人看到了国粹中药的美好未来。

    然而,达到未来的目标尚需正视现实和继续拼搏。面对中国中药在国际市场上的现实境况,天士力总裁闫希军说道:“作为中华民族的国粹,不应该落到这种局面。推进中药现代化,现在不做以后也要做,我们不做别人也要做,我们作为这个行业的一员,就不仅仅是做一个产品,做一个企业,而是承担着复兴中医药祖业的神圣职责。”闫希军之言道出了中华药业仁人志士的心声。

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