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高血压治疗药Thelin有望获欧洲药监批准

2006/8/14/14:09 来源:中国药业123网

    美国Encysive制药公司明,欧洲药监局顾问团认为其高血压治疗药Thelin (sitaxentan sodium)可以获准在欧洲市场销售,目前该公司正等待欧洲药监局签发正式的批准函。这一消息使该公司在纳斯达的股票上升11%至4.60美元。 今年三月份,FDA并未在预期时间批准Thelin,而是发出了针对该药的首封可批准函,导致Encysive公司当时的股票暴跌50%。而在此之后,FDA在7月份再次要求Encysive公司补充该药的相关信息,这使之股票价格再次走低。 虽然如此,Encysive公司对Thelin进入美国市场仍抱很大的信心,并声明在FDA新近发的可批准函中并未要求对该药进行额外的临试验,因此它正考虑与FDA进行协商看能否达成共识。

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