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中药英国被查超标 国际标准成争议焦点

2006/8/15/08:00 来源:第一财经日报 作者:郭艾琳
    由于不良反应数量持续增加,中国传统中药近日在英国遭遇严厉的“有害性”调查。英国药物安全机构近期已经发现了5起中国传统中药产生严重副作用的例子,同时,英国药品与卫生制品监督署的官员已经对中国传统中药发出了进一步警告。

    金属农药含量严重超标

    英国药品与卫生制品监督署以往每年查处不良中药反应仅有30例,但今年,该机构已处理了70起类似案例,其中大部分都和进口中药有关。

    英国方面认为,一些进口中药中含有超量的重金属、杀虫剂、违禁化合物等是导致不良反应产生的重要原因。

    此前,英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里发现了一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品,检测结果发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。

    国际标准成为壁垒

    “传统中药金属残留问题的确存在,除了种植不规范外,还有一大原因是各国的标准不一样。”中国医药保健品进出口商会秘书长刘张林告诉《第一财经日报》。

    一位中药企业的负责人告诉记者,在我国矿物是可以入药的,但是英国却没有这方面的规定,因此才会导致“复方芦荟胶囊”汞含量严重超过当地标准的情况出现。

    “除了英国外,德国也对进口中药存在对金属含量的限制,而由于有些药材对某种金属具有丰集的特性,因此诸如‘川芎’这样的药材永远因为汞超标的问题进不了德国市场。”该人士说。

    上海医药保健品进出口公司总经理蒋震伟告诉记者,中药出口时,有些客户会要求提交金属含量和农药残留量的数据,但一旦遇到客户没有此要求,企业很少会主动去做相关含量的测试,这也就让部分含量超过当地标准的中药流入市场。

    而我国目前虽然已经制定了《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,对中药材中重金属含量、农药残留量做了严格规定,但刘张林示,这只是一个通用标准,对“川芎”这样的特殊个体来说并不适用。

    也正因为没有一个国内、国际上的统一标准,金属含量超标及农药残留问题,一直是我国中药出口的一大壁垒。

    此前,韩国和日本方面已经实施了进口中药材中的重金属与农药残留新标准,而记者在采访中也多次遇到中药企业因为标准问题出口被拒的情况。“国际上中药的标准之战已给我国的中药产业和中药出口带来严重的挑战。”刘张林说。今年上半年,我国中药出口额已达到5.07亿美元。

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