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当前我国药品监督管理过程中存在的漏洞

2006/8/15/08:37 来源:华南新闻
  面对药品夺命案频发的情况,我国国家“药检箱”的发明者、佳木斯大学药学院教授、齐齐哈尔市药品稽查支队支队长赵盛忱向《经济参考报》记者揭露了当前我国药品监管过程中存在的漏洞。

  小儿成人药不分

  我国的药品标准管理比较乱,尤其地方标准问题多。实际工作中,常遇到查不到检验标准,或标准执行日期不明确等问题。国家药监局成立后,虽然加快了“地标转国标”的步伐,但地方药检所缺少检验标准和信息不畅的现状仍未得到根本改善。

  在实际工作中,包装标签等问题很少被重视,这也使一些假劣药蒙混过关。例如一种含SMGZ100mgr的小儿复方新诺明,药品标签上却没有标示“小儿”字样,而且片形大小同成人用的一样;再如市场上曾发现规格0.125克的土霉素片,其片形大小与规格0.25克的完全相同,这些情况都极易误导患者造成用药不当。

  高科技竟用来造假

  近年来,不法分子把现代科技用于药品造假,造成药监部门有时很难利用现有质量标准控制药品质量。此外还存在在中药原料和饮片中大量掺杂使假,用低质原辅料仿制冒充名牌药品等现象。

  委托检验出现的问题很多。送检者的不确定性、送检目的的多样性、送检样品的代性及真实可靠性等,使一些不法分子借用他人名义送检,或用偷梁换柱的方式送检正品卖伪劣品,再利用药检所出具的报告书设法伪造,使假劣药品堂而皇之地进入医药流通市场。2002年前后,齐齐哈尔市查结的草珊瑚含片案,企业索债从南方要回的草珊瑚含片,从外包装上很难发现问题。可是当药检部门与厂家联系后才发现药品有问题。

  保健品掺“药”

  现在一些食品和保健品,是不是假的或有哪些危害,消费者知之甚少,在检测方面也存在漏洞,这些东西容易逃过药品检测成为漏网之鱼。比如有的保健食品,里面偷偷加进降糖的“格列脲”,消费者吃了后,也易发生生命危险。这类产品,卫生疾控部门检不出来,药监部门又无权监管,目前处于监管真空状态。

  投入欠账太多

  由于体制原因,多年来地方财政对地、市级药检所的投入欠账太多,药检机构的实验室建设与我国医药事业的快速发展未能保持同步,落后的现状与国家法律的要求极不适应,这也是造成地级市药检所易形成系统性风险的重要原因之一。

  目前市场上供应商提供的检验药品的化学试剂品种相当有限,而且假劣试剂的泛滥使质量很难保证。有时药检部门仅为一种试剂就要到北京、上海等地购买,有时在北京、上海也买不到,就只好放弃对药品的检验。

  由于人事体制上的原因,大多数地市检验所业务人员比例少,有丰富经验的业务骨干更少,需要培训的人多。

  

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