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氟喹诺酮类:加替沙星具有一定竞争优势

2006/8/15/09:44 来源:医药化工网
    在国家对抗生素药品监管力度不断强化、价格连续调整的形势下,国内医药市场用药结构也在发生变化。氟喹诺酮类药物销售额仍处于上升态势,2005年在国内典型城市样本医院喹诺酮类用药占据了抗感染药物的14.54%,而且同比上一年增长了11.61%,其中左氧氟沙星用药金额排在第2位,达到了45860万元,是紧随头孢哌酮舒巴坦之后的品种。目前,国内产品已占据了市场的主导地位。

    氟喹诺酮类药物耐药率低,半衰期长,组织穿透力强,在肺组织中能有较高浓度,安全性和耐受性良好,对一些耐药性细菌也有较好的抗菌效果。近几年来由于空气污染加重等多种原因,呼吸系统感染的发病率增长较快,非淋菌性尿道炎以及淋病等性病的发病率也有明显增加,因此,氟喹诺酮类药物的市场需求不断增大。

    加替沙星是近两年快速增长的品种。2003年的排名还居于135位,在样本医院的用药金额仅为2750万元,曾几何时,到2005年已进入第27名,用药金额上升到13702万元,同比增长了4倍。

    加替沙星药物动力学特性优越,吸收迅速、绝对生物利用度高,尤其具备口服给药与静脉滴注生物等效的特性,可适用于序贯疗法。但有研究明,加替沙星与环丙沙星、左氧氟沙星存在严重的交叉耐药性。因此,左氧氟沙星的大量应用可能会限制加替沙星等第四代氟喹诺酮类药物的临应用。但同莫西沙星相比,加替沙星的生产成本相对较低,具有一定的竞争优势。

    我国获得加替沙星新药证书的国内医药企业已有近百余家,剂型有片剂、胶囊、滴眼剂、注射剂、粉针剂、输液剂等,已步入国产化阶段。由于加替沙星在国内未获得专利权和行政保护,国内多家已仿制后生产上市。不过,近期传来加替沙星在美国撤市的消息,国内众多厂商将要受到较大影响和考验。 

    高血压:国产氨氯地平日趋成熟

    人类对高血压这一流行病症认识的提高,带动了市场快速增长,并逐渐缩小了发达国家与发展中国家抗高血压用药水平的差距。据SFDA南方医药经济研究所时每医药信息统计分析,2003年中国抗高血压药物市场容量为53亿元;同比上一年增长了32.42%,2004年已达到100.2亿元的市场规模,占心血管系统用药的22.27%。在《中国高血压防治指南(2005年修订版)》推出后,国家对防治高血压教育已不断加强,2006年这一快速增长的市场将步入新高。

    现今,国内外抗高血压市场逐渐融为一体,受钙拮抗剂、作用于肾素—血管紧张素系统新药锐意猛增趋势的影响,心血管药物市场格局发生了较大的变化,目前从国外到国内处方药市场上已形成了双氢吡啶、血管紧张素受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂三足鼎盛的局面。

    2003年钙拮抗剂降压药物的样本医院用药已超过亿元,2005年同比上一年增长了近20%,市场份额也近2亿元,预计全 国市场将超过10亿元大关。氨氯地平是第三代双氢吡啶类钙拮抗剂,用于高血压、心绞痛的治疗,被视为钙拮抗剂中的“皇冠”。上世纪90年代中期,氨氯地平在国内上市后,以学术推广开路,营销跟进,市场占有率不断上升。国产品上市后也获得了一定的份额,主品牌络活喜是大连辉瑞的产品,科研院所与企业合作开发的甲磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平、磺酸氨氯地平及左旋氨氯地平于1999年至2002年期间取得原料药及片剂批文,2003年有13个厂商的产品上市。

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