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SFDA:我国将严查制药企业违规生产行为

2006/8/16/10:15 来源:新华网 作者:张晓松 韩洁
    国家食品药品监督管理局局长邵明立8月15日示,今后食品药品监督管理部门将全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)的情况,督促企业完善质量管理体系,严厉查处违规生产行为。 

  邵明立是在北京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上说这番话的。  
 
  他说,今后将以注射剂生产、在国家药品质量抽查中有不合格记录和在以往跟踪检查中发现问题的三类药品生产企业为主要对象,以原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况为主要检查内容,采取巡查、抽查和飞行检查等方式,切实加强动态监督,落实生产质量监管。 

  最近发生的齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件等,均与企业违规生产有关。国家食品药品监督管理局15日上午召开新闻发会,通报了安徽华源欣弗事件调查结果,违规生产是造成这一事件的主要原因。 

  “针对‘齐二药’假药案件暴露出的企业GMP规定操作,导致假劣药品流入市场的问题,我们加大了药品生产监管力度,直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查,严肃查处违规生产行为。”邵明立说。 

  据介绍,今年上半年,国家食品药品监督管理局共查处违规生产企业20家,收回《药品GMP证书》11份,暂不发证2家,责令整改7家。

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